第18批參比制劑目錄公布 參比制劑品規(guī)共達(dá)1133個(gè)
中國(guó)食品藥品網(wǎng) 記者 陳燕飛 報(bào)道 11月6日,國(guó)家藥監(jiān)局公布第18期仿制藥參比制劑目錄,共計(jì)15個(gè)品規(guī),涉及神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、腫瘤、泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)的多個(gè)病癥。截至目前,國(guó)家藥品監(jiān)管部門共發(fā)布參比制劑1133 個(gè)品規(guī)。
本次公布的15個(gè)品規(guī)分別是鹽酸乙哌立松片(50mg,片劑、薄膜劑);熊去氧膽酸片(0.25g,片劑);頭孢特侖新戊酯片(0.1g、50mg,片劑);奧替溴銨片(40mg,片劑);磷酸雌莫司汀膠囊(0.14g,膠囊劑);重酒石酸卡巴拉汀膠囊(1.5mg、3.0mg、6.0mg,膠囊劑);琥珀酸索利那新片(5mg,片劑);雷貝拉唑鈉腸溶片,(10mg、20mg,片劑或腸溶片);乙酰半胱氨酸顆粒(0.1g、0.2g,顆粒劑)。
這15個(gè)品規(guī)中有8個(gè)為原研進(jìn)口品種,5個(gè)為原研地產(chǎn)化品種,1個(gè)日本橙皮書品種,1個(gè)美國(guó)橙皮書品種。
(責(zé)任編輯:)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
國(guó)家藥監(jiān)局公布將復(fù)方公英膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥
10月10日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于復(fù)方公英膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》 2025-10-24 19:55
核查中心舉辦2025年國(guó)家級(jí)藥物臨床檢查員繼續(xù)教育培訓(xùn)班
核查中心于2025年10月20日-22日在成都舉辦2025年國(guó)家級(jí)藥物臨床檢查員繼續(xù)教育培訓(xùn)班。 2025-10-24 10:49
全國(guó)人大常委會(huì)就全國(guó)藥品管理法修訂...
一圖讀懂 | 2024年度藥品審評(píng)報(bào)告
一圖讀懂|《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國(guó)食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有