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　　為進(jìn)一步加強(qiáng)國家級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥物臨床檢查員隊(duì)伍建設(shè)，核查中心于2025年10月20日-22日在成都舉辦2025年國家級(jí)藥物臨床檢查員繼續(xù)教育培訓(xùn)班。國家局相關(guān)司局及直屬單位及來自全國31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）共計(jì)140余名藥物臨床檢查員參加了此次培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)緊扣“提升骨干檢查員專業(yè)素質(zhì)和檢查能力”核心目標(biāo)，創(chuàng)新采用“現(xiàn)場課堂教學(xué)+案例分組討論”雙模塊形式。課堂教學(xué)環(huán)節(jié)，特邀國家局藥品注冊司、資深檢查員、審評(píng)專家及臨床研究領(lǐng)域?qū)＜遥瑖@藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管要求、ICH E6(R3)解讀、申辦者藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、現(xiàn)場核查報(bào)告撰寫重點(diǎn)、經(jīng)典案例等專業(yè)授課，夯實(shí)理論基礎(chǔ)；案例分組討論環(huán)節(jié)，選取真實(shí)經(jīng)典案例開展模擬檢查與集中研討，推動(dòng)理論知識(shí)向?qū)嵅倌芰D(zhuǎn)化。通過多維度研討和經(jīng)驗(yàn)交流，提升了參訓(xùn)檢查員的團(tuán)隊(duì)協(xié)作、研究分析及發(fā)現(xiàn)問題能力，助力不同地域間檢查員對(duì)法規(guī)認(rèn)識(shí)、檢查標(biāo)準(zhǔn)與判定尺度的統(tǒng)一，推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)檢查核查各項(xiàng)工作順利開展。

　　培訓(xùn)結(jié)束后，部分參訓(xùn)檢查員即刻趕赴檢查現(xiàn)場，將培訓(xùn)成果快速轉(zhuǎn)化為履職實(shí)效，以更專業(yè)的能力筑牢藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)管防線，助推藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展。

(責(zé)任編輯：宋莉)