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　　近年來(lái)，人工智能仿佛一支神奇的畫(huà)筆，各行各業(yè)都想拿它來(lái)添色增彩。據(jù)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有250余家，其中大多數(shù)屬于初創(chuàng)公司或來(lái)自IT行業(yè)，他們希望抓住科技變革的機(jī)遇，讓自己的產(chǎn)品更加智能，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)公司的快速成長(zhǎng)。企業(yè)研發(fā)熱情持續(xù)高漲，近期舉辦的首期“人工智能類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)公益培訓(xùn)”就吸引了近千名學(xué)員，出現(xiàn)了“一票難求”的火爆場(chǎng)面。

　　經(jīng)過(guò)幾年蓄勢(shì)發(fā)展，人工智能醫(yī)療器械已進(jìn)入成果轉(zhuǎn)化關(guān)鍵期。盡管業(yè)內(nèi)普遍看好未來(lái)發(fā)展，然而，截至目前，國(guó)家審評(píng)審批部門(mén)尚未收到人工智能醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)，這一方面是因?yàn)樾庐a(chǎn)品研發(fā)需要一定周期，另一方面也說(shuō)明從技術(shù)研發(fā)到產(chǎn)品落地，仍有諸多難點(diǎn)需要破解。

　　擺在企業(yè)面前最現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題是——人工智能器械需要更“智慧”發(fā)展。

　　首先，要致力于解決臨床需求的痛點(diǎn)、難點(diǎn)。產(chǎn)品到底能解決臨床的哪些問(wèn)題，其應(yīng)用場(chǎng)景究竟何在？對(duì)這些問(wèn)題，如果沒(méi)有科學(xué)的調(diào)研和冷靜的思考，產(chǎn)品后續(xù)的發(fā)展之路將難以為繼。

　　其次，要致力于人工智能技術(shù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)原系統(tǒng)相融合，與醫(yī)生相協(xié)同。以輔助診斷類人工智能軟件為例，對(duì)疾病早期篩查的準(zhǔn)確率對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)并非“剛需”，對(duì)于疾病的定性仍需憑醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)判斷，篩查軟件扮演的還是輔助角色。如何通過(guò)人工智能對(duì)海量數(shù)據(jù)的深度學(xué)習(xí)，為手術(shù)方案和患者預(yù)后提供經(jīng)驗(yàn)建議，才是醫(yī)生和患者的需求所在。

　　第三，要致力于進(jìn)口器械與中國(guó)用戶的契合度。除了自主研發(fā)，人工智能醫(yī)療器械在中國(guó)的發(fā)展離不開(kāi)引進(jìn)國(guó)外產(chǎn)品。在此過(guò)程中，應(yīng)充分考慮進(jìn)口產(chǎn)品與中國(guó)用戶需求的契合度，避免進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)臨床出現(xiàn)“水土不服”。

　　最為關(guān)鍵的是，創(chuàng)新也要抓機(jī)遇，要抓住并用好戰(zhàn)略機(jī)遇期。2017年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》，描繪了未來(lái)十幾年我國(guó)人工智能發(fā)展的宏偉藍(lán)圖，確立了“三步走”目標(biāo)：到2020年人工智能總體技術(shù)和應(yīng)用與世界先進(jìn)水平同步；到2025年人工智能基礎(chǔ)理論實(shí)現(xiàn)重大突破、技術(shù)與應(yīng)用部分達(dá)到世界領(lǐng)先水平；到2030年人工智能理論、技術(shù)與應(yīng)用總體達(dá)到世界領(lǐng)先水平，成為世界主要人工智能創(chuàng)新中心。要達(dá)到這一目標(biāo)，人工智能醫(yī)療器械研發(fā)者既要大膽嘗試，大膽突破，又要冷靜思考，智慧發(fā)展。

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