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　　藥品檢驗檢測是藥品監(jiān)管體系的重要組成部分，為藥品監(jiān)管提供了重要技術(shù)支撐?！丁笆奈濉眹宜幤钒踩按龠M高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）對加強檢驗檢測體系建設(shè)進行了專門部署，將檢驗檢測能力提升工程列為10個重點建設(shè)項目之一，并將藥品檢驗檢測機構(gòu)能力明顯提升列為“十四五”時期主要發(fā)展目標(biāo)。

　　當(dāng)前，黨中央、國務(wù)院對藥品安全提出了新的更高要求，人民群眾對藥品質(zhì)量和安全有更高期盼。作為藥品監(jiān)管技術(shù)支撐的一部分，提升檢驗檢測能力對守住藥品質(zhì)量安全防線有著重要意義，在進一步保護和促進人民群眾身體健康過程中起著重要作用。各級藥品檢驗檢測機構(gòu)要以《規(guī)劃》為引領(lǐng)，落實好各項檢驗檢測能力提升工程要求，為滿足人民群眾健康需求做好技術(shù)支撐。

　　提升檢驗檢測能力，要持續(xù)完善檢驗檢測體系建設(shè)。要加強藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和平臺建設(shè)，構(gòu)建以中國食品藥品檢定研究院為龍頭、國家藥監(jiān)局重點實驗室為骨干、省級檢驗機構(gòu)為依托的完善科學(xué)權(quán)威的藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗檢測體系；要加快建設(shè)化妝品禁限用物質(zhì)檢驗檢測和安全評價實驗室，補齊檢驗檢測能力短板。

　　提升檢驗檢測能力，要進一步增強疫苗檢驗檢測能力。批簽發(fā)是疫苗檢驗檢測的重要環(huán)節(jié)，要對標(biāo)國際前沿技術(shù)，不斷提高疫苗批簽發(fā)質(zhì)量和效率。要加快建設(shè)藥品監(jiān)管相關(guān)國家重點實驗室，開展創(chuàng)新疫苗及生物技術(shù)產(chǎn)品等藥品評價與檢定方面的研究。要推動疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在省份及部分疫苗使用大省的省級藥品檢驗機構(gòu)加強批簽發(fā)能力建設(shè)，積極推進疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品檢驗機構(gòu)具備轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)疫苗主要品種批簽發(fā)能力。

　　提升檢驗檢測能力，要不斷強化中藥民族藥檢驗檢測能力。中醫(yī)藥是中華民族的傳統(tǒng)瑰寶。要科學(xué)整合現(xiàn)有數(shù)據(jù)資源，建立中藥民族藥分子生物學(xué)基因庫、國家中藥標(biāo)本數(shù)字化平臺，分地域建設(shè)中藥外源性污染物檢測與安全性評價技術(shù)平臺，構(gòu)建中藥外源性有害殘留物監(jiān)測體系。要開展中藥民族藥質(zhì)量控制與評價的新技術(shù)、新方法研究，進一步提升對藏藥、蒙藥、維藥等民族藥的檢測能力。

　　提升檢驗檢測能力，要全面加強檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)。國家級檢驗機構(gòu)著重瞄準(zhǔn)國際技術(shù)前沿，強化重點專業(yè)領(lǐng)域檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。地方各級檢驗機構(gòu)針對日常和應(yīng)急檢驗需求，補齊能力短板。省級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合監(jiān)管需求和監(jiān)管轄區(qū)范圍內(nèi)藥品產(chǎn)業(yè)實際情況等，加強省級檢驗機構(gòu)硬件設(shè)施建設(shè)，強化人員培訓(xùn)，開展能力提升建設(shè)。要加強對市縣級檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，不斷提升市縣級檢驗檢測能力，使基層檢驗機構(gòu)成為省級檢驗機構(gòu)的有益補充。

　　科學(xué)永無止境，實踐永無止境，提升藥品檢驗檢測能力永遠(yuǎn)在路上。我們要密切關(guān)注現(xiàn)代科技在檢驗檢測領(lǐng)域的應(yīng)用，深鉆細(xì)研、精益求精，增強運用新技能破解藥品檢驗檢測難題的能力，為守護人民群眾用藥安全提供更好保障。

(責(zé)任編輯：王哲涵)