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　　為加強(qiáng)我國(guó)食品藥品技術(shù)支撐能力，“十一五”和“十二五”期間，食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)在國(guó)家和各地方政府的大力支持下，實(shí)施了一系列基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目，國(guó)家和省、地市三級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施的規(guī)模、硬件等方面，都發(fā)生了根本改變。

　　而在食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的升級(jí)改造過(guò)程中，基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目申請(qǐng)和審批的主要流程，以及各環(huán)節(jié)尤其是申請(qǐng)階段存在的各類問(wèn)題，值得思考和總結(jié)，這對(duì)提高實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)水平，提升技術(shù)支撐能力非常必要。

　　項(xiàng)目申請(qǐng)、審批及實(shí)施流程

　　實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目的申請(qǐng)、審批和實(shí)施流程與一般建筑工程項(xiàng)目基本一致，但在各流程中的具體執(zhí)行和操作中，又與普通建筑工程類項(xiàng)目有很大不同。在申請(qǐng)文件的編制和審批過(guò)程中，尤其是項(xiàng)目立項(xiàng)、可行性研究、初步設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)的相關(guān)文件的最核心內(nèi)容，大部分需要由實(shí)驗(yàn)室管理人員和技術(shù)人員提出或完成，項(xiàng)目咨詢公司更多的是一個(gè)組織和引導(dǎo)者的角色。

　　一是項(xiàng)目立項(xiàng)。申請(qǐng)單位必須提出建設(shè)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告，并提交項(xiàng)目建議書(shū)。項(xiàng)目建議書(shū)主要包括項(xiàng)目建設(shè)的必要性、主要建設(shè)內(nèi)容、擬建地點(diǎn)、擬建規(guī)模、資金匡算和籌措、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

　　二是可行性研究報(bào)告?？尚行匝芯繄?bào)告主要解決的是項(xiàng)目在技術(shù)和經(jīng)濟(jì)上的可行性問(wèn)題，主要包括規(guī)劃、土地、環(huán)境等可行性和需要完成項(xiàng)目的地質(zhì)災(zāi)害影響評(píng)價(jià)報(bào)告、環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告以及節(jié)能評(píng)估報(bào)告等專項(xiàng)獨(dú)立篇章。另外，可行性研究報(bào)告還需要提交規(guī)劃設(shè)計(jì)方案，如建設(shè)規(guī)模、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)部布局、工藝路線等。

　　三是初步設(shè)計(jì)。初步設(shè)計(jì)是需求轉(zhuǎn)換成建筑的第一步，主要包括設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)和建筑物、構(gòu)筑物以及公用設(shè)施、管線圖紙；材料、設(shè)備需求清單；工程概算文件以及城市規(guī)劃管理部門(mén)的批準(zhǔn)文件，建設(shè)項(xiàng)目與市政的配套文件等；建設(shè)項(xiàng)目的勘察設(shè)計(jì)施工監(jiān)理以及設(shè)備、材料招標(biāo)等。

　　明確規(guī)劃目標(biāo)及要求

　　一是項(xiàng)目立項(xiàng)應(yīng)以各級(jí)規(guī)劃為基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目，投資規(guī)模和建設(shè)規(guī)模都比較大，而國(guó)家對(duì)各類項(xiàng)目的審批是以各類各級(jí)別的規(guī)劃為重要基礎(chǔ)和依據(jù)的，遵循先有規(guī)劃后有項(xiàng)目，先有預(yù)算后有投資的基本邏輯和流程。因此，各部門(mén)在規(guī)劃中應(yīng)明確項(xiàng)目的規(guī)劃目標(biāo)及要求，為立項(xiàng)申請(qǐng)打好基礎(chǔ)。

　　二是項(xiàng)目建議書(shū)的編制應(yīng)有足夠的深度。近年來(lái)，在項(xiàng)目立項(xiàng)階段，對(duì)相關(guān)內(nèi)容的編制深度有與可行性研究報(bào)告審批階段要求一致的趨勢(shì)，即對(duì)建設(shè)規(guī)模和投資論證也必須有詳細(xì)的依據(jù)，如建設(shè)哪些類別的實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室的用途、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)等。

　　三是項(xiàng)目立項(xiàng)要有一定的前瞻性。重大基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目審批周期一般較長(zhǎng)，實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目較普通項(xiàng)目更為復(fù)雜，從立項(xiàng)到真正投入使用，周期一般為5～6年，甚至更長(zhǎng)。所以，要對(duì)人員規(guī)模、業(yè)務(wù)數(shù)量等預(yù)留適當(dāng)?shù)陌l(fā)展空間。

　　四是項(xiàng)目立項(xiàng)和可行性研究可以合并申報(bào)。這種方式有利于提高項(xiàng)目審批效率，縮短審批時(shí)間。以可行性研究報(bào)告代替項(xiàng)目建議書(shū)，或者合并項(xiàng)目建議書(shū)代替可行性研究報(bào)告的編制方式也適用于部分項(xiàng)目，但其編制要求和深度必須達(dá)到可行性研究階段的要求。

　　實(shí)驗(yàn)室人員深度參與

　　一是項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模的測(cè)算需有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)支持。項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模和投資是每個(gè)項(xiàng)目的核心，也是項(xiàng)目申請(qǐng)單位最關(guān)注的問(wèn)題。目前，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室建筑面積指標(biāo)做出相關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)從級(jí)別和適用性來(lái)說(shuō)，主要分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)。其中，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是各級(jí)審批部門(mén)項(xiàng)目審批的主要依據(jù)甚至是唯一依據(jù)，因此，是否有國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于人均面積規(guī)模有明確規(guī)定至關(guān)重要。國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)也以指導(dǎo)意見(jiàn)的方式制定和頒布了一系列部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)國(guó)家級(jí)、省級(jí)、地市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)規(guī)模和建設(shè)規(guī)范提出了具體的量化要求，對(duì)推進(jìn)“十一五”“十二五”期間省、地、市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，爭(zhēng)取地方財(cái)政支持發(fā)揮了非常重要的作用。

　　另外，不與人員數(shù)量掛鉤，而是根據(jù)國(guó)家有關(guān)各類實(shí)驗(yàn)室建筑標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以及其他方法進(jìn)行個(gè)性化測(cè)算也是項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模測(cè)算的一個(gè)思路。這種測(cè)算方式雖然具有現(xiàn)實(shí)意義，但由于專業(yè)性、復(fù)雜性太強(qiáng)，沒(méi)有各方都能認(rèn)可的尺度和標(biāo)準(zhǔn)作為評(píng)判依據(jù)，所以審批部門(mén)在審評(píng)和審批時(shí)容易產(chǎn)生爭(zhēng)議。

　　二是項(xiàng)目可行性研究報(bào)告的編制需要實(shí)驗(yàn)室人員的深度參與。因?yàn)榭尚行匝芯繄?bào)告批復(fù)的投資估算和建設(shè)規(guī)模在后續(xù)的審批階段基本難以突破，所以，在項(xiàng)目可行性研究報(bào)告的編制過(guò)程中，需要實(shí)驗(yàn)室人員的深度參與，以使項(xiàng)目預(yù)算和建設(shè)規(guī)范符合實(shí)際工作需要。

　　建立固定溝通機(jī)制

　　一是充分確認(rèn)項(xiàng)目的功能和配套條件。項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)就是將實(shí)驗(yàn)室工作人員的需求轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)圖紙，包括建筑、結(jié)構(gòu)、給水排水、電氣（強(qiáng)電、弱電）、空調(diào)與通風(fēng)、概算等，相應(yīng)的建設(shè)規(guī)模會(huì)落實(shí)到每一棟建筑的每一層、每一間實(shí)驗(yàn)室，各房間的面積、位置、功能和配套條件也都會(huì)得到基本確認(rèn)。因?yàn)槌醪皆O(shè)計(jì)批復(fù)后的建設(shè)規(guī)模將是整個(gè)項(xiàng)目的最終建設(shè)規(guī)模，所以，應(yīng)特別注意不能忽略配套輔助用房的設(shè)計(jì)和建設(shè)。

　　二是專業(yè)設(shè)計(jì)人員與實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)充分溝通協(xié)調(diào)。初步設(shè)計(jì)應(yīng)由有相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)設(shè)計(jì)單位依據(jù)有關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)提供。目前，國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室專業(yè)設(shè)計(jì)單位的實(shí)力參差不齊，大部分設(shè)計(jì)單位及設(shè)計(jì)人員的相應(yīng)經(jīng)驗(yàn)并不豐富，不能完全理解實(shí)驗(yàn)室工作人員提出的需求。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室人員也往往認(rèn)為只要提出了實(shí)驗(yàn)室的主要功能和要求，設(shè)計(jì)人員就能很好地表達(dá)出來(lái)；或者對(duì)儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件等僅從經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，不能提出非常準(zhǔn)確的具體參數(shù)需求。

　　筆者建議，在初步設(shè)計(jì)階段，雙方應(yīng)建立固定人員、固定模式的溝通機(jī)制，保持足夠的投入，設(shè)計(jì)人員和實(shí)驗(yàn)室人員都應(yīng)給對(duì)方傳遞足夠的信息，避免信息丟失；對(duì)于系統(tǒng)性、基礎(chǔ)性的實(shí)驗(yàn)室支持系統(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)組織實(shí)驗(yàn)室專家進(jìn)行咨詢和確定。

　?。ㄕ幾浴吨袊?guó)藥事》2018年3月第32卷第3期 作者：仲宣惟 鄒健 季士委）

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