亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

　　中國食品藥品網記者陳燕飛 抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)場，集結號聲嘹亮。

　　全力支持醫(yī)用防護產品防疫前線用得上、用得安全，全力構筑病毒入侵防線——國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司（簡稱器械監(jiān)管司）黨支部發(fā)出了這樣的戰(zhàn)疫集結號。

　　在器械監(jiān)管司黨支部帶領下，面對新冠肺炎疫情的侵襲，醫(yī)療器械監(jiān)管人開啟了一段使命光榮的特殊征程。

　　周密部署 迅速進入應急狀態(tài)

　　“工作千頭萬緒，全程都是應急狀態(tài)?！边@是前一段時間的戰(zhàn)疫工作留給器械監(jiān)管司黨支部書記、司長王者雄最深刻的印象，“因為不知道下一個任務會是什么?！?/p>

　　這一狀況不難理解。面對突如其來的新冠肺炎疫情，醫(yī)用防護服、醫(yī)用防護口罩等醫(yī)療器械變得前所未有的重要。在抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)場，這些醫(yī)用防護用品好比醫(yī)務人員的鎧甲，能夠有效保護醫(yī)務人員免受感染——保障醫(yī)用防護產品質量安全、協(xié)調保障臨床需求是器械監(jiān)管司的頭等大事。各項部署工作緊鑼密鼓。

　　1月21日，國家藥監(jiān)局626會議室座無虛席。按照國家藥監(jiān)局黨組關于新冠肺炎疫情防控工作部署，器械監(jiān)管司黨支部迅速召開會議，部署疫情應對工作，要求器械監(jiān)管司全體黨員干部做好應急值守，隨時投入疫情防控戰(zhàn)斗，在疫情防控關鍵時刻勇于擔當。

　　1月22日，器械監(jiān)管司有關負責人即參加應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控工作機制物資保障組第一次會議，審議《應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控工作機制物資保障組工作方案》，并匯報疫情防控工作打算。

　　1月24日，在國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫(yī)療物資保障組統(tǒng)籌下，器械監(jiān)管司快速摸底統(tǒng)計出醫(yī)用防護服、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩注冊生產等情況，全面統(tǒng)計各地有關企業(yè)在產狀態(tài)、產能和庫存情況。為進一步督促企業(yè)快速復工復產，擴大產能奠定工作基礎。

　　1月26日，正是大年初二，支部書記王者雄果斷帶領器械監(jiān)管司全員集結。黨支部一聲令下，器械監(jiān)管司全體黨員干部在做好個人防疫的同時，按照年前的準備，從四面八方迅速歸隊到位，器械監(jiān)管司黨支部全體黨員干部緊緊團結在了一起。

　　爭分奪秒 協(xié)調支持量的供應

　　隨著疫情防控形勢日益嚴峻，醫(yī)用防護用品供應需求增大。根據器械監(jiān)管司前期摸底調查，由于時值春節(jié)假期，全國35家醫(yī)用防護服生產企業(yè)只有5家在產，日產量不足1萬套，需求缺口較大。如何快速滿足臨床需求考驗著器械監(jiān)管司黨支部，迫切需要立刻作出行動，并取得實效。

　　生產過程還能不能進一步優(yōu)化？考慮到醫(yī)用防護用品的滅菌時間直接關系到產品的上市時間，器械監(jiān)管司迅速組織了周密的研究，隨即國家藥監(jiān)局會同工信部、國家衛(wèi)健委等相關部門，快速研究制定出臺臨時工作規(guī)范，指導醫(yī)用防護服生產企業(yè)在應急條件下采用輻照滅菌方法替代環(huán)氧乙烷滅菌方法，將滅菌時間由7-14天縮短為1天以內，大大加快醫(yī)用防護用品供給速度。

　　能不能鼓勵更多企業(yè)快速投入生產？器械監(jiān)管司會同各省級藥品監(jiān)管部門快速優(yōu)化醫(yī)用防護服等生產許可流程，對轉產醫(yī)用防護服等疫情急需醫(yī)療器械的企業(yè)，簡化審批流程，做好應急審批，并對企業(yè)進行“一對一”幫扶指導，幫助企業(yè)快速投產，快速釋放產能。

　　事實證明，一系列舉措及時有效地緩解了臨床醫(yī)療防護用品的需求緊張。到1月29日下午5:00，全國醫(yī)用防護服日產量已經達到26600套，是1月24日時日產量的近3倍。而截至2月24日，我國醫(yī)用防護服日產量已經達到33萬套，是1月29日日產量的十余倍；醫(yī)用防護口罩日產量達到84.4萬個。截至2月24日，全國共有醫(yī)用防護服在產企業(yè)100家，其中在疫情防控期間應急審批66家；共有醫(yī)用防護口罩在產企業(yè)38家，其中疫情防控期間應急審批19家。

　　安全第一 堅守質的安全

　　在加快醫(yī)用防護產品上市的同時，確保產品質量安全是擺在器械監(jiān)管人面前的重要使命。

　　全力保障應急審批產品質量。體外診斷試劑是新冠肺炎確診等環(huán)節(jié)所需的關鍵性醫(yī)療器械。國家藥監(jiān)局先后應急審批10家企業(yè)10個診斷試劑產品上市，有效支持了疫情檢測需要。為切實保障應急審批產品質量安全，器械監(jiān)管司積極指導相關企業(yè)所在地的河北省、上海市、湖北省、湖南省、廣東省、四川省藥品監(jiān)管部門做好產品安全監(jiān)管。器械監(jiān)管司主要負責人多次與相關省局主要負責人溝通聯系，督促指導加大監(jiān)督檢查力度，確保企業(yè)依法依規(guī)生產，并強化不良事件檢測，全面保證產品質量。

　　為更好保障醫(yī)用防護產品質量安全，指導全國各地監(jiān)管工作，國家藥監(jiān)局先后印發(fā)多個文件，部署現場檢查、產品抽檢等，指導各地做好新冠肺炎疫情防控用械質量監(jiān)管工作，杜絕質量不合格的產品流入市場。與此同時，會同有關部門共派出13個工作組分赴河北、江蘇、安徽等醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩重點生產省份開展現場定點督導檢查。

　　整個督導檢查過程，器械監(jiān)管司黨支部變成了一個指揮部，相關工作人員24小時值班值守，指導每一項監(jiān)督檢查項目開展。而應疫情防控工作需要，國家藥監(jiān)局部分休假在外地的黨員干部原地參與到監(jiān)督檢查督導工作中。李國慶和李璐在山東，王曉清在天津，董放在安徽，羅杰在河南，劉萌在河北，陳炫光在廣東…….他們與各省級藥品監(jiān)管部門一道，深入一線，督促企業(yè)嚴格自律，有力確保了疫情期間防疫用醫(yī)療器械產品的質量安全。

　　黨旗飄揚 發(fā)揮戰(zhàn)斗堡壘作用

　　在這場筑牢戰(zhàn)疫防線的征程中，器械監(jiān)管司黨支部黨旗始終高高飄揚，激勵著全體器械監(jiān)管人不懈努力。

　　支部書記沖鋒在前。王者雄同時擔任國務院聯防聯控機制醫(yī)療物資保障組聯絡員，連續(xù)20多天天天忙到深夜，實在累了就在辦公室沙發(fā)上和衣睡一會兒。

　　班子成員身先士卒。王樹才同志的母親已經80多歲了，春節(jié)期間他在內蒙古老家待了不到一天就迅速返回北京；張琪整個春節(jié)假期帶著病體持續(xù)奮戰(zhàn)在一線。

　　各黨小組分工配合協(xié)作。監(jiān)管一處、監(jiān)管二處黨小組分兵把守醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等督導協(xié)調，監(jiān)測抽檢處黨小組全力推進標準、抽驗、不良反應監(jiān)測等工作，綜合處黨小組是司協(xié)調樞紐，負責各種文件流轉。各黨小組始終緊密團結在一起。

　　“爭分奪秒，不敢有絲毫耽誤?！币咔槠陂g，監(jiān)管一處王昕承擔著與物資保障組的具體對接工作，每次收到緊急協(xié)調函，他總是第一時間準確無誤將有關信息傳達到有關省局和企業(yè)，并確保信息迅速反饋。監(jiān)管二處馬忠明從年三十至今未休息一天，帶領監(jiān)管二處黨小組承擔著應急審批體外診斷試劑監(jiān)管及統(tǒng)籌各地督導檢查工作，當接到去湖北武漢參加督導檢查的任務時，他沒有絲毫猶豫?！敖粋€月時間，各類文件、特急件像雪片一樣飛來！”綜合處同志們加班加點，文件流轉始終順暢無誤。李一捷在外支教掛職，春節(jié)期間聽到黨支部召喚后迅速集結，發(fā)揮專業(yè)和外語優(yōu)勢為國內外標準比對研究及檢驗滅菌等提供決策參考。年輕黨員王曉雪、許曉聰、入黨積極分子楊曉沫、借調干部戴靜大年初三就返回司里工作……

　　累不累？當被問及這個問題時，器械監(jiān)管司黨員干部給出了一致的答案：雖累不言累，在重大考驗中踐行初心使命、詮釋對黨忠誠是器械監(jiān)管人應有的擔當。

　　“新增的8家企業(yè)是哪8家？”2月26日下午，國家藥監(jiān)局626會議室里，器械監(jiān)管司從中國食品藥品檢定研究院和食品藥品審核查驗中心臨時抽調人員正緊鑼密鼓統(tǒng)計當天醫(yī)用防護用品的數量。當前，疫情已經到了最吃勁的關鍵階段。全力支持醫(yī)用防護產品防疫前線用得上、用得安全，全力構筑病毒入侵防線——器械監(jiān)管司全體黨員干部仍然奮進在征途。

(責任編輯：張可欣)