直播預(yù)告丨6月6日,藥品研發(fā)趨勢(shì)研判沙龍線上直播與您不見(jiàn)不散!
預(yù)告
隨著全球藥物開(kāi)發(fā)的成本增加和難度提升,由患者社區(qū)參與的創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境正在有效提高藥品研發(fā)的效率與質(zhì)量。國(guó)家藥監(jiān)局近年來(lái)積極落實(shí)“以人民為中心”的發(fā)展理念、啟動(dòng)中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃,也為患者參與創(chuàng)新研發(fā)這一新業(yè)態(tài)的發(fā)展創(chuàng)造了開(kāi)放的對(duì)話空間和現(xiàn)代化的治理框架。
目前來(lái)說(shuō),“患者參與研發(fā)創(chuàng)新”是醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境的微小改變?;颊邊⑴c的自然病史研究和真實(shí)世界研究已被證實(shí)可顯著縮短藥品上市的時(shí)間,并減少藥品研發(fā)的投入,是監(jiān)管部門保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的有益助力、也是藥企提質(zhì)增效的可行工具。這一新業(yè)態(tài)所涉及的患者疾病大數(shù)據(jù)價(jià)值開(kāi)發(fā),也是當(dāng)前我國(guó)新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的重點(diǎn)。
對(duì)此,中國(guó)健康傳媒集團(tuán)邀請(qǐng)監(jiān)管科學(xué)專家楊悅、倫理審查專家白樺、企業(yè)代表劉靜、患者代表顧洪飛,深度研判患者參與的路徑及趨勢(shì),探討監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新與倫理保護(hù),攜手促進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)活動(dòng)合理、合規(guī)、高效地開(kāi)展。
精彩內(nèi)容,敬請(qǐng)鎖定6月6日(本周六)14:00-16:00,由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社協(xié)辦、精鼎醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)(上海)有限公司支持的線上沙龍!
議程
嘉賓介紹
楊悅
博士生導(dǎo)師,沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院常務(wù)副院長(zhǎng)。清華大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院科學(xué)技術(shù)委員會(huì)委員。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品管理法》《疫苗管理法》宣講團(tuán)成員。國(guó)家藥品監(jiān)管局高級(jí)研修學(xué)院兼職教授。楊教授是我國(guó)第一位藥事管理方向藥學(xué)博士學(xué)位獲得者。主要從事藥事法規(guī)與藥品政策研究。深度參與《藥品管理法》《疫苗管理法》修訂和制定工作。參與國(guó)務(wù)院及中辦國(guó)辦多份重要藥品審評(píng)審批改革文件的制定工作。主持國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的政策研究課題80余項(xiàng)。
白樺
北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心主任助理。中國(guó)藥學(xué)會(huì)第二屆藥物臨床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)中國(guó)人體試驗(yàn)權(quán)益保護(hù)學(xué)組成員、北京醫(yī)學(xué)會(huì)倫理學(xué)分會(huì)審查學(xué)組委員、北京腫瘤學(xué)會(huì)臨床研究專委會(huì)副主任委員、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理審查分會(huì)副主任委員。
顧洪飛
中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤防治科普專業(yè)委員會(huì)青年委員會(huì)副主任委員,淋巴瘤之家創(chuàng)始人,譯作《淋巴瘤患者生活指南》。淋巴瘤之家是國(guó)際淋巴瘤聯(lián)盟及國(guó)際抗癌聯(lián)盟成員組織,開(kāi)展舉辦包括生存數(shù)據(jù)調(diào)研報(bào)告、世界淋巴瘤日活動(dòng)、專家科普講座、主題公益話劇等活動(dòng),累計(jì)為近8萬(wàn)名患者和家屬提供疾病知識(shí)及心理康復(fù)支持。
劉靜
博士,Parexel精鼎(醫(yī)藥)副總裁,亞太區(qū)醫(yī)學(xué)科學(xué)部門主管。劉博士在腎病、免疫學(xué)、皮膚病等領(lǐng)域具有16年的藥物開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),并與日本等區(qū)域內(nèi)的醫(yī)生和法規(guī)團(tuán)體有著密切的合作關(guān)系。
(責(zé)任編輯:齊桂榕)
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