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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 12月17日，由廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局、梧州市人民政府主辦，梧州市市場監(jiān)管局承辦的2020年廣西藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練（III級）在梧州學院體育館舉辦。廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)管局黨組成員、藥監(jiān)局黨組書記、局長文東旭，梧州市常務(wù)副市長李備戰(zhàn)出席活動并講話。

　　演練以實際案例為背景，以法規(guī)預(yù)案為依據(jù)，采用“視頻+現(xiàn)場實景演練”的形式，按照預(yù)案要求，重點演練事件發(fā)生與報告、先期處置與響應(yīng)、響應(yīng)升級與應(yīng)急處置、輿情監(jiān)測與信息發(fā)布、響應(yīng)終止和善后處理等五個環(huán)節(jié)。演練模擬的是：今年11月8日，某市A醫(yī)院有6名患者在輸液治療過程中出現(xiàn)發(fā)燒、嘔吐、寒顫、抽搐等癥狀，其中2名患者出現(xiàn)休克癥狀，經(jīng)過救治狀態(tài)平穩(wěn)，6名患者均使用有某市B藥業(yè)生產(chǎn)的氯化鈉注射液。某城區(qū)市場監(jiān)管局、某市市場監(jiān)管局迅速按照預(yù)案規(guī)程進行處置，向各級政府和上級藥品監(jiān)管部門報告。某市人民政府根據(jù)事態(tài)發(fā)展，啟動Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)，按照藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案迅速有效開展應(yīng)急處置工作。同時通過召開新聞發(fā)布會、發(fā)布新聞通稿等形式，將事件的發(fā)生、發(fā)展及采取的措施和下一步計劃向社會通報，正確引導輿情。隨著患者病情穩(wěn)定或好轉(zhuǎn)，事件得到有效控制后，終止應(yīng)急響應(yīng)。對涉事企業(yè)及相關(guān)責任人進行處罰，舉一反三，加強監(jiān)管，開展藥品生產(chǎn)專項檢查。

　　文東旭在演練后發(fā)表講話，要求全區(qū)藥品監(jiān)管部門深刻認識加強應(yīng)急管理工作的重要性，要加強組織領(lǐng)導，健全完善應(yīng)急預(yù)案體系，加強應(yīng)急隊伍建設(shè)，積極防范化解風險隱患，嚴防嚴控藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生，切實保障人民群眾用藥用械安全。要通過演練，檢驗應(yīng)急預(yù)案的可操作性，鍛煉應(yīng)急隊伍快速處置能力，完善應(yīng)急工作協(xié)調(diào)機制，為處置藥品突發(fā)事件積累實戰(zhàn)經(jīng)驗，以演練經(jīng)驗推動提升應(yīng)對處置藥品突發(fā)事件能力。

　　李備戰(zhàn)要求全市藥品監(jiān)管部門以此次演練為契機，在“觀摩”中得到收獲，在“品評”中有所提高，在“總結(jié)”中不斷完善，找準問題和不足，積極探索建立藥品安全應(yīng)急管理工作新模式，既要在常態(tài)下做好藥品安全監(jiān)管工作，又要在非常態(tài)下妥善應(yīng)對各類藥品突發(fā)事件，為切實保障人民群眾生命財產(chǎn)安全，努力推動藥品監(jiān)管工作再上新臺階。

　　據(jù)了解，此次演練是廣西藥品監(jiān)管機構(gòu)改革后，亦是《廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》新修訂后首次開展的以藥品生產(chǎn)企業(yè)為主體的應(yīng)急演練。演練真實的考察應(yīng)急管理人員在壓力環(huán)境下的反應(yīng)和對應(yīng)急管理法規(guī)、預(yù)案的掌握運用能力。同時有效檢驗應(yīng)急預(yù)案的實施過程是否科學、合理和具有可操作性，進一步提高廣西疫苗藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急準備、組織協(xié)調(diào)、響應(yīng)處置能力。演練結(jié)束后，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急管理專家高度評價此次應(yīng)急演練組織周密、情節(jié)緊湊、演繹精彩、主題突出、應(yīng)對果斷，為應(yīng)對處置藥品安全突發(fā)事件積累了經(jīng)驗、打造了樣板。

　　國家藥監(jiān)局安全應(yīng)急演練中心專家，自治區(qū)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革廳際聯(lián)席會議和自治區(qū)疫苗管理廳際聯(lián)席會議成員單位代表，自治區(qū)藥監(jiān)局機關(guān)相關(guān)處室及直屬單位代表，梧州市政府和萬秀區(qū)、藤縣政府及有關(guān)部門代表，各市市場監(jiān)管局負責人及相關(guān)人員，梧州市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)代表，新聞媒體代表約150人參加演練及現(xiàn)場觀摩。（李舒雯）

(責任編輯：張可欣)