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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測中心發(fā)布醫(yī)療器械企業(yè)風險預警提示（2020年12月），公開風險指數(shù)排名前十的企業(yè)。振德醫(yī)療用品股份有限公司、新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司、河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司、河南亞太醫(yī)療用品有限公司、山東煜和堂藥業(yè)有限公司、江蘇富林醫(yī)療設備有限公司、河南新飄安高科股份有限公司、河南飄安集團有限公司、新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司位列前十名，均為“重點關注”企業(yè)。

　　其中，振德醫(yī)療用品股份有限公司因產(chǎn)品不符合標準規(guī)定風險指數(shù)排名第一。中國醫(yī)療器械風險預警平臺監(jiān)測信息顯示，11月17日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(第4號)(2020年第74號)》稱，振德醫(yī)療用品股份有限公司生產(chǎn)的2批次脫脂棉球下沉時間不符合標準規(guī)定，1批次脫脂棉球下沉時間和吸水量不符合標準規(guī)定。

　　上述風險指數(shù)排名前十的“重點關注”企業(yè)，其風險指數(shù)來自負面?zhèn)鞑?、過度宣傳、投訴舉報、經(jīng)營風險、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等不同維度數(shù)據(jù)的綜合評估。這當中，既包括河南亞太醫(yī)療用品有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司產(chǎn)品被曝不合格，還包括新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司、江蘇富林醫(yī)療設備有限公司、河南飄安集團有限公司因生產(chǎn)違規(guī)被處罰等質量安全風險提示。

　　據(jù)悉，醫(yī)療器械企業(yè)風險預警提示數(shù)據(jù)來自中國醫(yī)療器械風險預警平臺，該平臺由中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測中心搭建，旨在通過監(jiān)測網(wǎng)售醫(yī)療器械的風險信息，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潛在的風險進行預警。平臺數(shù)據(jù)來自合法途徑獲取的公開數(shù)據(jù)，對5年來的相關數(shù)據(jù)按不同權重賦值，從負面?zhèn)鞑?、過度宣傳、投訴舉報、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營風險、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等多個維度進行建模。相關模型經(jīng)權威專家嚴格論證，通過人工智能技術和分析師校準相結合的方式，進行大數(shù)據(jù)分析，最終形成企業(yè)風險預警提示。

　　本期醫(yī)療器械企業(yè)風險預警提示監(jiān)測時段為12月1日至12月31日。由于監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)滾動更新，醫(yī)療器械企業(yè)風險預警提示將動態(tài)更新。（閆若瑜）

(責任編輯：張可欣)