一周法治播報(1.4~1.10)
2021年,法治頻道推出“一周法治播報”欄目,敬請關(guān)注。以下是1月4日~10日,各省級藥監(jiān)部門的法治動態(tài)。
政策文件
1.四川省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理的通知》,要求全省新開辦的藥品零售企業(yè)(包括單體藥店和零售連鎖門店,不包括只經(jīng)營乙類非處方藥的零售藥店)必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師,2025年12月31日止,全省所有藥品零售企業(yè)均須配備執(zhí)業(yè)藥師。
2.青海省人民政府出臺《關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的意見》,從強化藥品監(jiān)管制度體系和監(jiān)管能力建設(shè),創(chuàng)新監(jiān)管手段、加大監(jiān)管力度、厘清監(jiān)管責(zé)任、明確職責(zé)分工、強化組織保障等方面,進一步細化明確新形勢下藥品監(jiān)管各項目標任務(wù)。
3.山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步做好藥品信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》,明確藥品追溯各相關(guān)方應(yīng)按照國家藥監(jiān)局發(fā)布的標準和規(guī)范建設(shè)追溯體系,按技術(shù)要求產(chǎn)生、采集、保存和傳輸追溯數(shù)據(jù)。
監(jiān)督檢查
1.江西省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1期藥品監(jiān)督抽檢信息公告,復(fù)方丹參片等15個品種18批次藥品不符合標準規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、檢查、含量測定等。江西省藥監(jiān)局已責(zé)成相關(guān)部門,對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處。
2.寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局下發(fā)通知,要求全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門在1月1日至2月5日,對全區(qū)5家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計、呼吸機和新冠病毒檢測試劑盒經(jīng)營企業(yè)開展重點檢查,全力保障全區(qū)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
3.黑龍江省藥監(jiān)局、省市場監(jiān)管局聯(lián)合召開視頻會議,進一步安排部署黑龍江省疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作。會議對抓好疫苗儲存和運輸過程中冷鏈管理,做好預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和處置工作等提出要求。(中國食品藥品網(wǎng)綜合整理/李碩)
(責(zé)任編輯:李碩)
右鍵點擊另存二維碼!
執(zhí)法實務(wù)|關(guān)于無證醫(yī)療器械認定的探討
準確認定無證醫(yī)療器械,是有效打擊相關(guān)違法行為、凈化市場環(huán)境、保障公眾用械安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。但由于市場上產(chǎn)品形態(tài)多樣、違法行為隱蔽等因素,使無證醫(yī)療器械的認定工作日趨復(fù)雜。本文對無證醫(yī)... 2025-10-21 16:37依案說法|中藥飲片“性狀”項不符合規(guī)定,如何定性?
根據(jù)報告,紫草標準規(guī)定為:“呈條形片狀,木部較小;皮部疏松,體輕質(zhì)松軟(新疆紫草);可見短硬毛(內(nèi)蒙紫草)?!倍姘?批次中藥飲片檢驗結(jié)果均為:“皮部質(zhì)稍硬,可見短絨毛及較寬的條狀... 2025-10-21 16:27互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有