又一國產(chǎn)新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)附條件批準(zhǔn)上市
2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊申請。該疫苗適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19)。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十七批)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十七批)的通告(2025年第37號) 2025-10-23 15:21互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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