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藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)管、稽查辦案及其他行政執(zhí)法活動中，發(fā)現(xiàn)當事人實施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種行為時，如何把握行為人是否涉嫌構(gòu)成該罪，關系到是由藥品監(jiān)管部門進行行政處罰還是由司法機關追究當事人刑事責任的關鍵問題。

筆者認為，藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)當事人實施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種行為時，應當從以下幾個原則把握好相關行刑銜接。

第一，樹立刑事優(yōu)先的理念。新修訂《藥品管理法》第一百一十三條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當及時將案件移送公安機關。第一百十四條規(guī)定，違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。據(jù)此，藥品監(jiān)督管理部門在查處藥品違法行為時，一旦發(fā)現(xiàn)當事人之違法行為涉嫌構(gòu)成犯罪，即應當及時移送公安機關。

新修訂《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條規(guī)定：行政執(zhí)法機關在依法查處違法行為過程中，發(fā)現(xiàn)違法事實涉及的金額、違法事實的情節(jié)、違法事實造成的后果等，根據(jù)刑法關于破壞社會主義市場經(jīng)濟秩序罪、妨害社會管理秩序罪等罪的規(guī)定和最高人民法院、最高人民檢察院關于破壞社會主義市場經(jīng)濟秩序罪、妨害社會管理秩序罪等罪的司法解釋以及最高人民檢察院、公安部關于經(jīng)濟犯罪案件的追訴標準等規(guī)定，涉嫌構(gòu)成犯罪，依法需要追究刑事責任的，必須依照本規(guī)定向公安機關移送。據(jù)此，藥品監(jiān)督管理部門在查處藥品違法活動時，發(fā)現(xiàn)當事人違法事實的性質(zhì)、金額、情節(jié)或后果可能構(gòu)成妨害藥品管理罪，必須向公安機關移送。

新修訂《行政處罰法》第八條第二款規(guī)定：違法行為構(gòu)成犯罪，應當依法追究刑事責任的，不得以行政處罰代替刑事處罰。據(jù)此，只要當事人的行為構(gòu)成犯罪，即應當追究刑事責任，絕對不能以行政處罰代替當事人理當承擔的刑事責任。

因此，藥品監(jiān)督管理部門在查處當事人藥品違法行為時，應當樹立刑事優(yōu)先的理念，即只要當事人的違法事實可能涉嫌構(gòu)成犯罪，即應當向公安機關移送相關案件。

第二，藥品違法行為只要涉嫌構(gòu)成犯罪即應移送公安機關，而不是證實構(gòu)成犯罪才移送。現(xiàn)行法律法規(guī)授權(quán)藥品監(jiān)管部門的取證手段非常有限，其取證授權(quán)的法定來源為新修訂《藥品管理法》第九十九條、第一百條，包括對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動開展檢查；對有關藥品進行抽樣并委托檢驗；對可能危害人體健康的藥品及其有關材料，可以進行查封、扣押等。

同時依據(jù)新修訂《行政處罰法》第五十五條規(guī)定，行政執(zhí)法人員還可以對當事人或者有關人員開展詢問或調(diào)查，并制作筆錄；第五十六條規(guī)定，行政機關在收集證據(jù)時，可以采取抽樣取證的方法；對證據(jù)可以有滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機關負責人批準，可以先行登記保存。除此之外，藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員并無其他的取證手段，這決定了藥品監(jiān)管部門收集當事人構(gòu)成犯罪證據(jù)達到確實、充分的難度大，也不現(xiàn)實。

因此，藥品監(jiān)管部門應當樹立行政執(zhí)法收集證據(jù)與公安機關收集證據(jù)不同的理念，其收集當事人實施妨害藥品管理罪的證據(jù)，僅須達到涉嫌構(gòu)成犯罪即可，是否認定構(gòu)成犯罪應當由司法機關依法裁決。

第三，注重收集客觀證據(jù)證實當事人涉嫌構(gòu)成犯罪，而非收集主觀證據(jù)。根據(jù)現(xiàn)行證據(jù)學的分類原理，新修訂《行政處罰法》第四十六條規(guī)定的書證、物證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄應屬于客觀證據(jù)；證人證言、當事人陳述應當屬于主觀證據(jù)。傳統(tǒng)觀點認為，客觀證據(jù)不易發(fā)生變化，真實性強；而主觀證據(jù)易于變化，真實性較弱。藥品監(jiān)管部門收集證實當事人違法行為的書證、物證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)時應當嚴格遵守法律法規(guī)的規(guī)定且應當查證屬實。

因此，藥品監(jiān)管部門收集到能夠反映當事人違法行為可能構(gòu)成妨害藥品管理罪的客觀證據(jù)時，即應當以此移送公安機關，而無需或過多依賴當事人陳述等主觀證據(jù)。

第四，樹立檢驗認定、事實認定與司法認定相區(qū)別的理念。檢驗認定、事實認定在藥品執(zhí)法領域?qū)儆谛姓J定的范疇，即藥品監(jiān)管部門根據(jù)法律的授權(quán)，依據(jù)藥品檢驗、審評技術(shù)部門出具的技術(shù)結(jié)論，認定當事人之違法行為是否符合《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥以及該違法行為的性質(zhì)。而是否造成人體損害、是否足以嚴重危害人體健康應當屬于司法認定范疇，司法機關可以根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門出具的行政認定，藥品技術(shù)部門出具的技術(shù)結(jié)論及相關違法事實綜合判斷。

因此，對當事人實施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種違法行為是否達到“足以嚴重危害人體健康”的程度，藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)藥品技術(shù)部門出具的技術(shù)結(jié)論，如藥品檢驗部門出具的藥品檢驗結(jié)論，藥品審評核查部門出具的藥品生產(chǎn)條件不符合生產(chǎn)要求等進行事實判斷，認定當事人之行為是否“足以嚴重危害人體健康”。司法機關結(jié)合藥品監(jiān)管部門出具的行政認定，藥品技術(shù)部門出具的技術(shù)結(jié)論及相關違法事實進行法律上的認定，判斷當事人之違法行為是否構(gòu)成刑法上的“足以嚴重危害人體健康”。

第五，當事人實施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種違法行為并不必然只構(gòu)成該罪。當事人實施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種違法行為時，可能會同時構(gòu)成其他犯罪。如當事人未取得批準證明文件生產(chǎn)、銷售藥品，若藥品能夠檢驗并經(jīng)檢驗不符合標準規(guī)定，此時當事人之違法行為可同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪或生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪或生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪競合；又如藥品注冊申請單位的工作人員與藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)共謀，在藥品申請注冊中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品以騙取藥品注冊證書，此時當事人之行為可能構(gòu)成提供虛假證明文件罪。

因此，藥品監(jiān)督管理部門查處當事人實施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種違法行為時，應當注重分析是否會涉嫌構(gòu)成其他犯罪，增加移送公安機關處理的機會，以嚴厲打擊該類違法行為。

第六，注重行刑銜接的雙向移送。對公安機關未立案的案件，應當及時接收公安機關的移送并依法作出行政處理決定。藥品監(jiān)督管理部門向公安機關移送當事人涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪時，公安機關認為不構(gòu)成犯罪或不符合立案條件，將案卷退回本機關時，藥品監(jiān)督管理部門應當按照《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第十條 “行政執(zhí)法機關對公安機關決定不予立案的案件，應當依法作出處理；其中，依照有關法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定應當給予行政處罰的，應當依法實施行政處罰”之規(guī)定，及時依法作出相應的行政處罰決定。

總之，藥品監(jiān)督管理部門在查處當事人實施妨害藥品管理罪構(gòu)成要件四種違法行為時，應當以刑事優(yōu)先的理念，注重收集當事人涉嫌犯罪的客觀證據(jù)，并及時移送公安機關處理。同時，對公安機關不予立案退回本機關的案件，應當及時作出行政處理決定。（福建省藥品監(jiān)督管理局 林振順）

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(責任編輯：陸悅)