奮斗百年路 啟航新征程·牢記初心使命 爭取更大光榮|以人民為中心 努力答好新時(shí)代藥監(jiān)答卷
習(xí)近平總書記在“七一”重要講話中強(qiáng)調(diào),“江山就是人民、人民就是江山,打江山、守江山,守的是人民的心。中國共產(chǎn)黨根基在人民、血脈在人民、力量在人民”,高度彰顯了我們黨以人民為中心的價(jià)值理念和矢志不渝的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。通過學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記重要講話,更加深刻體悟到藥監(jiān)部門必須始終堅(jiān)持以人民為中心,以更昂揚(yáng)的姿態(tài)走好新的趕考路,以更高質(zhì)量的監(jiān)管交出不負(fù)人民的合格答卷。
夯實(shí)筑牢以人民為中心的思想根基
“以人民為中心”是我們黨為人民服務(wù)根本宗旨在新時(shí)代新歷史方位的豐富、發(fā)展和升華。以人民為中心的思想,是我們黨最鮮明的政治立場,像一條紅線貫穿習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想,體現(xiàn)在我們黨治國理政的全過程和各方面。無論是干革命、搞建設(shè),還是抓改革,我們黨始終將人民放在心中最高位置。回望百年黨史,就是一部全心全意為人民服務(wù)的奮斗史、奉獻(xiàn)史。堅(jiān)持一切為了人民,為了人民的一切,讓人民過上好日子,這既是邏輯起點(diǎn),也是奮斗目標(biāo)。
藥品安全直接關(guān)系人民群眾生命健康,與民心民生連在一起,就是最大的政治。作為藥監(jiān)部門必須牢牢把握這一特有的政治屬性,緊緊抓住黨領(lǐng)導(dǎo)下藥監(jiān)事業(yè)的核心本質(zhì),無論是守底線保安全,還是追高線促發(fā)展,最終都是為了護(hù)佑人民生命健康。正是基于這樣的認(rèn)識,山東省藥監(jiān)局在全國率先旗幟鮮明地提出“人民藥監(jiān)為人民”,迅速得到全省藥監(jiān)系統(tǒng)的廣泛認(rèn)同。全省各級藥監(jiān)部門凝聚服務(wù)群眾共識,增強(qiáng)造福群眾力量,自覺用壓力指數(shù)、辛苦指數(shù)換取人民群眾用藥的安全指數(shù)、幸福指數(shù),不斷滿足人民群眾對美好生活的向往。
以保障人民用藥安全為目標(biāo)實(shí)施最嚴(yán)監(jiān)管
習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào),“安全是發(fā)展的前提,發(fā)展是安全的保障?!贝_保人民群眾用藥安全是藥監(jiān)部門的首要職責(zé),是不可突破的底線。藥監(jiān)部門必須以鐵的手段實(shí)施最嚴(yán)監(jiān)管,當(dāng)好人民群眾用藥安全的忠誠衛(wèi)士?;仡櫵幈O(jiān)事業(yè)發(fā)展史,也是一部讓人民群眾用上安全有效藥物、維護(hù)人民群眾生命安全的歷史。無論面臨多大挑戰(zhàn)和壓力,無論付出多大犧牲和代價(jià),藥監(jiān)部門必須始終不渝地守底線保安全,決不讓人民群眾在用藥安全上受到一丁點(diǎn)損害,哪怕是潛在威脅。
基于這一初心使命,山東省藥監(jiān)局提出,對待藥企的態(tài)度和原則只有一個(gè),那就是藥企為人民負(fù)責(zé),就旗幟鮮明地支持、幫助;反之,就嚴(yán)格依法依規(guī)予以處罰、制裁。
在工作中,山東省藥監(jiān)局始終堅(jiān)持以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向,錨定藥品上市合格率百分之百的目標(biāo),加快實(shí)施“安全提升”工程,構(gòu)建企業(yè)主體責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任、地方屬地責(zé)任“三位一體”的責(zé)任體系,創(chuàng)造性探索實(shí)施“盲抽盲檢”“一案雙查”“罰幫并重”“信用懲戒”“熔斷”、企業(yè)任職考核培訓(xùn)等“六項(xiàng)機(jī)制”,全面推行藥械化經(jīng)營環(huán)節(jié)網(wǎng)格化監(jiān)管,扎實(shí)開展執(zhí)法辦案“雷霆行動(dòng)”,實(shí)施頂格處罰。山東省藥監(jiān)局緊緊依靠群眾,廣泛動(dòng)員群眾,強(qiáng)化科普宣傳,暢通舉報(bào)渠道,落實(shí)吹哨人制度,鼓勵(lì)內(nèi)部舉報(bào),做實(shí)首問負(fù)責(zé),做到接訴即辦。深入開展“我為群眾辦實(shí)事”惠民活動(dòng),組織開展“局長懇談日”活動(dòng),解決群眾急難愁盼問題和企業(yè)發(fā)展難題。
以促進(jìn)人民健康為中心推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào),人民健康是社會(huì)文明進(jìn)步的基礎(chǔ),是民族昌盛和國家富強(qiáng)的重要標(biāo)志。黨的十九大報(bào)告將“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與人民群眾生命健康息息相關(guān),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展是加快“健康中國”建設(shè)的必然要求。作為藥監(jiān)部門,在保安全的同時(shí),還要統(tǒng)籌好安全與發(fā)展,堅(jiān)持以人民健康為導(dǎo)向,以為患者提供更優(yōu)治療選擇為目標(biāo),指導(dǎo)服務(wù)藥企將患者需求、臨床需要作為創(chuàng)新出發(fā)點(diǎn),加強(qiáng)新靶點(diǎn)、病發(fā)機(jī)理的研究,加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市,幫助企業(yè)生產(chǎn)更多好藥新藥,讓藥械創(chuàng)新成果更多惠及人民群眾,更好滿足群眾用藥新期盼新需求。
基于這種考慮,山東省藥監(jiān)局加快實(shí)施“魯藥振興”工程和“藥械創(chuàng)新”“中藥突破”“美妝山東”三大計(jì)劃,出臺推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展23條措施和促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展30條等一系列政策措施,激發(fā)市場活力,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。進(jìn)一步優(yōu)化審批流程,建立重點(diǎn)園區(qū)聯(lián)系點(diǎn)制度,強(qiáng)化政策咨詢和技術(shù)服務(wù)。實(shí)施重大創(chuàng)新產(chǎn)品跟蹤服務(wù),對有發(fā)展?jié)摿?、有?chuàng)新拳頭產(chǎn)品的企業(yè),成立專班,提前介入,靠前指導(dǎo),建立聯(lián)合會(huì)商機(jī)制,一對一地提供藥物研發(fā)、檢驗(yàn)檢測、注冊申報(bào)、生產(chǎn)上市全鏈條服務(wù)。今年上半年,山東共有65個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。其中,改良型新藥、中藥新藥等8個(gè)(是近5年總數(shù)的2倍),含2個(gè)一類中藥新藥。出臺省級中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),累計(jì)發(fā)布120個(gè),成功吸引省外中藥龍頭企業(yè)落戶山東。簡化中藥制劑委托配制申報(bào)程序,推進(jìn)經(jīng)典名方向醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、經(jīng)典醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。
以人民滿意為標(biāo)尺鍛造藥監(jiān)鐵軍
習(xí)近平總書記要求,“為人民服務(wù),擔(dān)當(dāng)起該擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任?!眻?jiān)持以人民為中心,不是一句空話。衡量藥監(jiān)工作的唯一標(biāo)尺就是人民滿意,不僅要始終把這個(gè)目標(biāo)在心里裝著,還要在肩上扛著、腳下行動(dòng)。有效的監(jiān)管需要有能擔(dān)事的“鐵肩膀”和能成事的“真本領(lǐng)”。新冠肺炎疫情防控關(guān)鍵時(shí)期,山東省藥監(jiān)系統(tǒng)聞令而動(dòng)、向險(xiǎn)而行,強(qiáng)化應(yīng)急審批,24小時(shí)連軸轉(zhuǎn)、一線幫扶、現(xiàn)場指導(dǎo),有效緩解了疫情防控壓力,體現(xiàn)了為民的擔(dān)當(dāng)、胸懷和格局。
當(dāng)前,藥品監(jiān)管任務(wù)艱巨與能力不足矛盾突出,為有效緩解這一矛盾,更好護(hù)佑人民群眾生命健康,山東省藥監(jiān)局一是著力培養(yǎng)“硬實(shí)”能力。強(qiáng)化全員培訓(xùn),組織開展藥監(jiān)大講堂、“處長上講臺”等活動(dòng),加強(qiáng)實(shí)踐鍛煉、一線磨煉和掛職鍛煉,提升專業(yè)能力。二是著力錘煉“硬派”作風(fēng)。堅(jiān)持“嚴(yán)管就是厚愛”,出臺嚴(yán)禁私自會(huì)見監(jiān)管服務(wù)對象、嚴(yán)禁優(yōu)親厚友等藥品監(jiān)管“五條禁令”和實(shí)施細(xì)則,建立廉政監(jiān)督卡、廉政回訪等制度,加強(qiáng)主動(dòng)監(jiān)督、過程監(jiān)督、精準(zhǔn)監(jiān)督,筑牢廉政防線,既保藥品安全又保隊(duì)伍安全。三是著力打造“硬核”文化。把塑造黨建文化作為凝聚力量的有力武器,凝練具有藥監(jiān)特色的文化內(nèi)涵,倡導(dǎo)“早細(xì)嚴(yán)實(shí)”、團(tuán)結(jié)協(xié)作的工作作風(fēng),激勵(lì)藥監(jiān)干部以一流狀態(tài)投身工作,做到平時(shí)看得出來、關(guān)鍵時(shí)刻站得出來、危急關(guān)頭豁得出來,持續(xù)提升隊(duì)伍戰(zhàn)斗力,更好為人民群眾用藥安全保駕護(hù)航。
?。ㄗ髡呦瞪綎|省藥監(jiān)局黨組書記、局長)
(責(zé)任編輯:宋佳薇)
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國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十七批)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十七批)的通告(2025年第37號) 2025-10-23 15:21互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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