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　　（以下內容從國盛證券《醫(yī)藥生物：創(chuàng)新藥周報：窺一斑知全豹，由跨國藥企研發(fā)透視創(chuàng)新藥趨勢》研報附件原文摘錄）

　　我們前期已經通過周報、電話會紀要等梳理了海外17家藥企的中報情況及銷售數據，本周我們聚焦17家海外龍頭藥企，全面梳理公開披露的處于臨床開發(fā)階段藥物候選物及產品管線。通過對千余項臨床試驗的深入剖析，刻畫17家跨國藥企臨床研發(fā)格局。選擇最受矚目的腫瘤、自身免疫、神經系統(tǒng)及COVID-19四大疾病領域進行系統(tǒng)解讀，解析全球新藥研發(fā)走向。核心結論概覽：

　　按疾病領域，抗腫瘤維持最熱門地位，占研發(fā)管線總數的46%；免疫炎癥、神經系統(tǒng)用藥以16%、8%的研發(fā)比重進入熱度前三；新興COVID-19用藥管線數量顯著增加，趨勢有待觀察；

　　按產品類型，生物藥逐漸成為研發(fā)趨勢，雙抗、基因療法、細胞療法等研發(fā)熱度提升；

　　按分子靶點，腫瘤免疫相關標記物成為熱門追逐目標，CD3靶向雙抗產品百花齊放，BCMA靶向細胞療法深受期待；腫瘤領域：

　　按適應癥來看，血液瘤研發(fā)項目在臨床研究各階段比重為25-27%，是最受矚目的細分領域。

　　按臨床階段來看，腫瘤免疫療法在早期研發(fā)階段占比較高，熱度持續(xù)。

　　按藥物類型來看，小分子靶向藥、單抗發(fā)展較為成熟，在研分子數量較多，且發(fā)展階段偏向中后期；雙抗、ADC、細胞療法、PROTAC、分子膠等新興技術蓬勃發(fā)展，在臨床I期占比大幅提升。

　　分靶點來看，CD3靶向分子數目大幅領先其他靶點，品類多為雙特異性抗體；BCMA是血液腫瘤領域重要生物標志物，相關產品側重于細胞療法、ADC、雙抗等新技術，研發(fā)階段相對靠前。

　　分公司來看，BMS、阿斯利康、諾華、羅氏組成抗腫瘤研發(fā)四大龍頭，合計占據腫瘤藥研發(fā)管線半壁江山。免疫領域：

　　從適應癥來看，類風濕性關節(jié)炎、銀屑病、潰瘍性結腸炎是目前自免領域熱點市場，賽道擁擠；特應性皮炎市場相對新興，熱度高漲；系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物開發(fā)失敗率高、難度較大。由于自免疾病發(fā)病機理一直難以闡釋透徹，藥物開發(fā)空間廣闊。

　　從靶點來看，自免藥物目前多為生物藥，靶標集中于TNF、白介素類。

　　醫(yī)藥板塊創(chuàng)新藥個股行情回顧：本周滬深醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為貝達藥業(yè)、眾生藥業(yè)、神州細胞-U、澤璟制藥-U、舒泰神。后5的為博瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、鍵凱科技、前沿生物-U、科倫藥業(yè)。本周港股醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為百濟神州、云頂新耀-B、騰盛博藥-B、加科思、信達生物。后5的為藥明巨諾-B、康寧杰瑞制藥-B、嘉和生物-B、德琪醫(yī)藥-B、和鉑醫(yī)藥-B。

　　創(chuàng)新藥行業(yè)中長期觀點：近幾年，政策刺激下資本涌入，國內迎來創(chuàng)新大風口。我國的創(chuàng)新市場有較強的政策屬性，2017年10月8日，兩辦聯合印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，開啟了第一波創(chuàng)新浪潮。疊加藥品注冊管理辦法修訂、藥品談判、醫(yī)保動態(tài)調整機制等出臺，從政策頂層設計徹底解決了歷史上由于研發(fā)資源有限、審評不規(guī)范&進度慢、招標效率低、入院難度高、醫(yī)保對接難等造成的創(chuàng)新動力不足的問題。在綱領性政策刺激之下，疊加近年科創(chuàng)板、注冊制等推動，創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁，創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速，也引領了我國創(chuàng)新藥投資進入大風口時代。在良好的政策環(huán)境與資本推動下，國內創(chuàng)新崛起加速。國產創(chuàng)新藥陸續(xù)進入收獲期，未來幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產品在國內陸續(xù)獲批上市。

　　風險提示：1）負向政策持續(xù)超預期；2）行業(yè)增速不及預期。

20210921-國盛證券-醫(yī)藥生物：創(chuàng)新藥周報：窺一斑知全豹，由跨國藥企研發(fā)透視創(chuàng)新藥趨勢.pdf

(責任編輯：劉思慧)