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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 日前，世界衛(wèi)生組織表示，廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗正式通過(guò)其預(yù)認(rèn)證，可供聯(lián)合國(guó)系統(tǒng)采購(gòu)。這是我國(guó)通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗、第六個(gè)國(guó)產(chǎn)疫苗。

　　宮頸癌是婦科常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，是目前癌癥中唯一病因明確、可早發(fā)現(xiàn)早預(yù)防的癌癥。人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來(lái)預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。2020年11月世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，疫苗接種正是該戰(zhàn)略的關(guān)鍵措施之一。

　　世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證是2001年啟動(dòng)的聯(lián)合國(guó)行動(dòng)計(jì)劃，用于擴(kuò)大選擇的優(yōu)先藥物的獲取，目標(biāo)是確保國(guó)際基金采購(gòu)藥品的質(zhì)量、療效和安全性，服務(wù)發(fā)展中國(guó)家的患者。疫苗預(yù)認(rèn)證是世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的重要組成部分，是世界衛(wèi)生組織為保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的一項(xiàng)評(píng)估認(rèn)證工作，為聯(lián)合國(guó)采購(gòu)機(jī)構(gòu)的疫苗采購(gòu)提供“通行證”。

　　廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價(jià)HPV疫苗于2019年12月獲得上市注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)，是我國(guó)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。此次該疫苗獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，標(biāo)志著中國(guó)疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管、研制和生產(chǎn)體系及產(chǎn)品質(zhì)量再次獲得了國(guó)際的廣泛認(rèn)可，意味著中國(guó)HPV疫苗產(chǎn)品可以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)、惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國(guó)家女性，也將助力世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的實(shí)現(xiàn)。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)