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　　11月26日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題及相關技術要求》。全文如下。

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題及相關技術要求》的通告（2021年第48號）

　　為鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)和申報，提高申請人和監(jiān)管機構溝通交流的質量和效率，加快創(chuàng)新藥上市進程，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題及相關技術要求》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題及相關技術要求

　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2021年11月25日

化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題及相關技術要求.pdf

(責任編輯：張可欣)