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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 日前，甘肅省藥物（疫苗）GCP候選檢查員培訓(xùn)班在蘭州新區(qū)舉辦。甘肅省藥監(jiān)局二級巡視員胡愛萍出席開班儀式并講話，全省各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及省藥監(jiān)局相關(guān)處、區(qū)域性執(zhí)法檢查局、省藥品安全調(diào)查中心、省藥檢院、省藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心、審核查驗(yàn)中心人員共120余人參加培訓(xùn)。

　　甘肅省GCP檢查員數(shù)量較少，能力也有待提高。此次舉辦全省藥物（疫苗）GCP候選檢查員培訓(xùn)班，旨在吸收新鮮血液充實(shí)GCP檢查員隊(duì)伍，提升甘肅省藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作的科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平。同時，將疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估工作與職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍培養(yǎng)相結(jié)合，提升GCP檢查員業(yè)務(wù)水平，配合做好疫苗國家監(jiān)管體系建設(shè)。

　　培訓(xùn)會強(qiáng)調(diào)，參訓(xùn)人員要切實(shí)提高政治站位，增強(qiáng)全局意識，充分認(rèn)識藥品GCP檢查員隊(duì)伍建設(shè)事關(guān)全面加強(qiáng)甘肅省藥品監(jiān)管能力、疫苗國家監(jiān)管體系評估（NRA）結(jié)果，要以高度的政治責(zé)任感與使命感投入學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提升GCP檢查員任職能力，提高藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管水平，以實(shí)際行動貫徹落實(shí)黨的十九屆六中全會精神。

　　培訓(xùn)班邀請了國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院、甘肅省人民醫(yī)院、聯(lián)勤保障部第九四〇醫(yī)院、甘肅省標(biāo)準(zhǔn)研究院等單位的知名專家、教授，以線上視頻授課和線下現(xiàn)場教學(xué)相結(jié)合的方式開展培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋GCP相關(guān)法律法規(guī)宣貫、GCP條款解讀與實(shí)例分享、藥物臨床試驗(yàn)安全性研究、藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目核查及問題分析、藥物臨床試驗(yàn)中倫理工作要點(diǎn)，以及標(biāo)準(zhǔn)研制與實(shí)施等。培訓(xùn)結(jié)束后，以書面測試方式對參訓(xùn)人員學(xué)習(xí)效果進(jìn)行考核和評估，確保培訓(xùn)取得實(shí)效。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：張可欣)