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器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》

  • 2022-03-09 10:51
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站

　　3月9日，國家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》。全文如下。


國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2022年第8號）


　　為進(jìn)一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。


　　特此通告。


　　附件：人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則


　　國家藥品監(jiān)督管理局

　　醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　2022年3月7日


人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則.docx


(責(zé)任編輯：張可欣)

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