山東省藥監(jiān)局第六分局多舉措加強藥品生產(chǎn)檢查能力建設
中國食品藥品網(wǎng)訊 2022年,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局(以下簡稱第六分局)將檢查能力建設作為推動藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的有力抓手,依托與市場監(jiān)管部門的三級協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,采取多項舉措加強轄區(qū)藥品生產(chǎn)檢查能力建設,有效發(fā)揮監(jiān)管合力,保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
圖為第六分局《注射液生產(chǎn)檢查要點》線上學習沙龍現(xiàn)場。
第六分局積極充實省級藥品生產(chǎn)檢查員庫,推薦市縣級藥品監(jiān)管人員和藥品檢驗檢測人員參加相關(guān)學習培訓,通過考評取得檢查員資格。目前轄區(qū)內(nèi)共有兼職藥品GMP檢查員31名,其中從事市縣基層藥品監(jiān)管工作人員22名,從事藥品檢驗檢測工作人員9名,切實增強藥品生產(chǎn)監(jiān)管專業(yè)技術(shù)力量。同時,第六分局注重提升檢查員業(yè)務素質(zhì),定期舉辦藥品生產(chǎn)檢查技能線上學習沙龍,以視頻會議的形式,就相關(guān)法律法規(guī)、國家標準、技術(shù)規(guī)范及檢查工作中遇到的難點疑點進行學習研討,共同提高檢查能力和水平。2022年以來,已舉辦三期線上學習沙龍,轄區(qū)內(nèi)檢查員參與交流研討達82人次。第六分局還建立檢查員統(tǒng)籌抽調(diào)機制,為每位檢查員建立檔案,結(jié)合檢查員和企業(yè)的實際情況,統(tǒng)籌檢查力量,合理抽調(diào)檢查員參加檢查工作。(張學民)
(責任編輯:常靖婕)
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