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　　今年以來，安徽省藥監(jiān)局先后舉辦全省藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作培訓(xùn)班、全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管政策法規(guī)培訓(xùn)班、全省檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理培訓(xùn)交流會(huì)、全省藥品生產(chǎn)檢查員中藥飲片實(shí)踐培訓(xùn)班等數(shù)十場(chǎng)培訓(xùn)活動(dòng)。培訓(xùn)充分考慮監(jiān)管實(shí)際和培訓(xùn)需求，按照“干什么、練什么、缺什么、補(bǔ)什么”的思路，有針對(duì)性地安排課程，取得實(shí)實(shí)在在的培訓(xùn)成效。

　　以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、常態(tài)化培訓(xùn)為抓手持續(xù)提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，更好地滿足藥品監(jiān)管工作需要，這是安徽省藥監(jiān)局全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的縮影。近年來，該局堅(jiān)持人民至上、生命至上，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院，安徽省委、省政府及國家藥監(jiān)局關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的決策部署，系統(tǒng)謀劃、靶向施策、精準(zhǔn)發(fā)力，健全完善科學(xué)高效的藥品監(jiān)管體系，以創(chuàng)新監(jiān)管持續(xù)推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，真真正正把各項(xiàng)民生實(shí)事辦好、辦實(shí)、辦到位。

圖為今年9月17日安徽省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)技能競(jìng)賽選拔賽實(shí)操比賽現(xiàn)場(chǎng)。

　　高位系統(tǒng)謀劃 健全完善科學(xué)高效藥品監(jiān)管體系

　　為保障全省人民用藥安全、有效、可及，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2021年12月23日，安徽省人民政府辦公廳印發(fā)《安徽省“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《發(fā)展規(guī)劃》），把提升藥品監(jiān)管能力全方位貫穿于“十四五”藥品安全工作主要任務(wù)的全部9個(gè)方面，包括完善藥品安全治理體系、強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管、加強(qiáng)技術(shù)支撐能力保障、促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管、提升應(yīng)急處置能力、加強(qiáng)專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、推進(jìn)長(zhǎng)三角區(qū)域藥品科學(xué)監(jiān)管一體化。同年12月28日，安徽省委辦公廳、省政府辦公廳認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的決策部署，緊密結(jié)合安徽省情，印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)具體舉措》（以下簡(jiǎn)稱《具體舉措》），圍繞完善法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)體系、優(yōu)化研審聯(lián)動(dòng)與服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制、健全檢查稽查協(xié)同和執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制、加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)、提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置能力、推進(jìn)信息化與監(jiān)管科學(xué)建設(shè)、提升監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)素質(zhì)和水平、提升服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展能力、強(qiáng)化保障措施9個(gè)方面制定22條具體舉措。

　　《發(fā)展規(guī)劃》《具體舉措》成為安徽省藥品監(jiān)管部門“十四五”期間乃至今后更長(zhǎng)一段時(shí)期的工作遵循和工作指引。為切實(shí)落實(shí)《發(fā)展規(guī)劃》《具體舉措》有關(guān)要求，全面推進(jìn)各項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)落細(xì)落實(shí)落到位，安徽省藥監(jiān)局將能力建設(shè)作為監(jiān)管工作的重中之重，與嚴(yán)守藥品安全底線、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合，協(xié)調(diào)推進(jìn)“藥品監(jiān)管能力全面提升工程”“藥品質(zhì)量安全放心行動(dòng)”“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展‘賦能’行動(dòng)”；召開專題會(huì)議，制定一攬子計(jì)劃，將《具體舉措》細(xì)化分解為76項(xiàng)具體任務(wù)，逐項(xiàng)明確責(zé)任分工和路線圖、時(shí)間表，加強(qiáng)工作調(diào)度；推動(dòng)將市、縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)納入對(duì)各市政府藥品安全考核內(nèi)容，加強(qiáng)督促指導(dǎo)，系統(tǒng)推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)各項(xiàng)工作。

　　與此同時(shí)，安徽省藥監(jiān)局還建立起覆蓋省、市、縣三級(jí)的藥品安全議事協(xié)調(diào)體系和工作責(zé)任體系；建立省、市、縣三級(jí)定期風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制；修訂《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，并以省政府令頒布實(shí)施；統(tǒng)一全省藥械化行政執(zhí)法案件法制審核范圍，規(guī)范藥械化風(fēng)險(xiǎn)防控、監(jiān)督檢查、約談等事項(xiàng)，制定數(shù)十項(xiàng)監(jiān)管制度文件，建立起覆蓋藥械化監(jiān)管全領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度體系；整理藥品監(jiān)管適用的法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件目錄共計(jì)100余件，幫助藥監(jiān)人員全面了解和掌握藥監(jiān)工作法定要求和依據(jù)；發(fā)布藥品監(jiān)管質(zhì)量管理手冊(cè)，推動(dòng)藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)取得重要進(jìn)展；與省公安廳聯(lián)合出臺(tái)《安徽省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作規(guī)則》，被作為典型經(jīng)驗(yàn)在全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)推廣。

圖為2021年8月3日，安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)人員在進(jìn)行新型冠狀病毒重組蛋白疫苗效力檢測(cè)。

　　加強(qiáng)科學(xué)創(chuàng)新 構(gòu)筑科學(xué)完備強(qiáng)有力技術(shù)支撐

　　近年來，面對(duì)現(xiàn)代醫(yī)藥新技術(shù)、新方法對(duì)傳統(tǒng)監(jiān)管模式和監(jiān)管能力帶來的挑戰(zhàn)，安徽省藥監(jiān)局加快推進(jìn)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的研究應(yīng)用，通過持續(xù)加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)、深化智慧監(jiān)管能力建設(shè)、推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究能力建設(shè)，為藥品監(jiān)管工作構(gòu)筑起科學(xué)、完備、強(qiáng)有力的技術(shù)支撐體系。

　　在加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)方面，安徽省藥監(jiān)局積極推進(jìn)“安徽省藥械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目”實(shí)施，選強(qiáng)配齊重組新冠病毒疫苗批簽發(fā)隊(duì)伍，高效完成實(shí)驗(yàn)室軟硬件建設(shè)，并獲得批簽發(fā)國家授權(quán)；不斷拓展生物制品批簽發(fā)能力，完成皖產(chǎn)新冠病毒疫苗檢驗(yàn)項(xiàng)目CNAS擴(kuò)項(xiàng)，提前開展將要上市疫苗檢驗(yàn)?zāi)芰U(kuò)項(xiàng)準(zhǔn)備；加快核酸檢測(cè)試劑檢測(cè)能力建設(shè)；做好申建合肥空港藥品進(jìn)口口岸現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估考核準(zhǔn)備；加快建設(shè)國家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院參與聯(lián)合申報(bào)的“中藥質(zhì)量控制技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”成功入選安徽省“115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。

　　在深化智慧監(jiān)管能力建設(shè)方面，安徽省藥監(jiān)局推進(jìn)中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，建立健全平臺(tái)運(yùn)行機(jī)制，探索推進(jìn)中藥飲片信息化追溯體系建設(shè)，完成5類藥品電子證照標(biāo)準(zhǔn)編制，促進(jìn)平臺(tái)建設(shè)進(jìn)一步凝聚合力，平臺(tái)作用初步顯現(xiàn)。建成藥品許可備案系統(tǒng)，全省各級(jí)藥械化政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)“全程網(wǎng)辦”和企業(yè)辦事“零跑腿”；開發(fā)應(yīng)用移動(dòng)執(zhí)法APP，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管執(zhí)法信息記錄由填寫紙質(zhì)資料向移動(dòng)化、數(shù)字化轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步提升了監(jiān)管效能；率先上線運(yùn)行藥品和醫(yī)用耗材采購“兩票制”網(wǎng)上備案系統(tǒng)，解決全國范圍內(nèi)藥品、進(jìn)口醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理等藥械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)備案難題，保障疫情防控藥械正常供應(yīng)，提高備案效率，贏得企業(yè)廣泛贊許；開發(fā)推廣藥品零售登記與動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，全省2.2萬家零售藥店全部使用該系統(tǒng)對(duì)“一退兩抗”等七大類藥品實(shí)施銷售信息登記，有效發(fā)揮了零售藥店在疫情防控工作中的“前哨”作用。建成優(yōu)化安徽省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，匯聚全省藥械化監(jiān)管數(shù)據(jù)，建立企業(yè)監(jiān)管檔案，對(duì)上對(duì)下數(shù)據(jù)交換共享更加便捷高效，監(jiān)管數(shù)據(jù)應(yīng)用成效逐步顯現(xiàn)，數(shù)據(jù)治理水平持續(xù)提高，藥品監(jiān)管信息化、數(shù)字化、智慧化支撐能力不斷增強(qiáng)。

　　在推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究能力建設(shè)方面，安徽省藥監(jiān)局分別與安徽醫(yī)科大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)、中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院合作共建省藥品監(jiān)管科學(xué)研究中心、省中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心、省醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究中心，充分發(fā)揮好科研創(chuàng)新作用；推進(jìn)系統(tǒng)內(nèi)科技創(chuàng)新，2021年度科研項(xiàng)目申報(bào)數(shù)、立項(xiàng)數(shù)、省藥監(jiān)局補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)金額分別同比增長(zhǎng)113.6%、83.3%和82.4%，“安徽省中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建和應(yīng)用”等3個(gè)科研項(xiàng)目分別榮獲安徽省科技進(jìn)步一、二、三等獎(jiǎng)。

　　今年5月8日，由安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院負(fù)責(zé)開發(fā)設(shè)計(jì)的中藥分子序列標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)正式上線。該平臺(tái)依托國家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和安徽省“115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，首次將分子生物技術(shù)結(jié)合大數(shù)據(jù)平臺(tái)的存儲(chǔ)和分析，應(yīng)用于現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，是中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)數(shù)字化戰(zhàn)略行動(dòng)取得的一項(xiàng)創(chuàng)新性成果。今后，研發(fā)團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)探索中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化新模式，努力打造服務(wù)我國藥品質(zhì)量監(jiān)管的重要技術(shù)支撐平臺(tái)。

　　創(chuàng)新成長(zhǎng)路徑 鍛造高素質(zhì)專業(yè)化藥監(jiān)人才隊(duì)伍

　　為進(jìn)一步提升藥品生產(chǎn)檢查員中藥飲片檢查能力，打造中藥飲片“檢查尖兵”，今年7月18日至20日，安徽省藥品生產(chǎn)檢查員中藥飲片實(shí)踐培訓(xùn)班在省藥監(jiān)局檢查員實(shí)訓(xùn)基地亳州市滬譙藥業(yè)有限公司成功舉辦。本次培訓(xùn)內(nèi)容緊貼中藥飲片生產(chǎn)檢查關(guān)鍵要素，除理論培訓(xùn)外，還設(shè)置實(shí)踐檢查、案例分析和交流互動(dòng)等課程，為進(jìn)一步提升安徽省藥品生產(chǎn)檢查員中藥飲片檢查能力提供了有力保障。

　　近年來，安徽省藥監(jiān)局始終高度重視職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，按照國家藥監(jiān)局工作要求，注重系統(tǒng)性、整體性、協(xié)同性，統(tǒng)籌推進(jìn)組織體系、引才方式、成長(zhǎng)路徑、培養(yǎng)模式、激勵(lì)機(jī)制等五個(gè)方面創(chuàng)新，先后出臺(tái)《關(guān)于建立省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍的具體舉措》等制度文件，著力建設(shè)統(tǒng)一的省級(jí)藥品檢查員庫、省級(jí)藥品監(jiān)管外部專家?guī)欤⒉扇」_招聘、公開遴選、高層次人才引進(jìn)、掛職鍛煉選調(diào)等多種方式聚集人才，形成內(nèi)外互補(bǔ)、共建共享的藥品檢查員隊(duì)伍新格局；建立檢查員高級(jí)專業(yè)人才評(píng)價(jià)機(jī)制，設(shè)立正高級(jí)、副高級(jí)藥品檢查員職稱，涵蓋藥品、醫(yī)療器械和化妝品3個(gè)檢查序列，為藥品檢查員專門設(shè)立符合檢查員職業(yè)發(fā)展需求的職稱序列，解決好檢查員發(fā)展瓶頸問題；制定年度專業(yè)化培訓(xùn)計(jì)劃，積極開展檢查員能力建設(shè)課題研究，探索建立分層級(jí)、分類別、分環(huán)節(jié)開展標(biāo)準(zhǔn)化課程設(shè)置、模塊化教育培訓(xùn)、規(guī)范化考核認(rèn)定的檢查員能力建設(shè)提升工作體系，加快構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、高質(zhì)量檢查員教育培訓(xùn)新模式；出臺(tái)《安徽省藥品監(jiān)督管理局實(shí)訓(xùn)基地管理辦法》，完善實(shí)訓(xùn)基地管理制度，遴選首批8家省級(jí)實(shí)訓(xùn)基地，積極組織以現(xiàn)場(chǎng)授課為基礎(chǔ)、現(xiàn)場(chǎng)模擬操作為核心的實(shí)訓(xùn)活動(dòng)，切實(shí)增強(qiáng)藥品檢查員培訓(xùn)實(shí)效。

　　與此同時(shí)，安徽省藥監(jiān)局還對(duì)標(biāo)長(zhǎng)三角先進(jìn)地區(qū)做法，緊密結(jié)合安徽省情，印發(fā)《“藥監(jiān)英才計(jì)劃”（2021—2025年）》，通過重點(diǎn)實(shí)施“雙百”“領(lǐng)雁”、專業(yè)化能力提升三大工程，統(tǒng)籌推進(jìn)引進(jìn)藥品監(jiān)管和技術(shù)人才、建立“幫教”機(jī)制、健全互派鍛煉機(jī)制、開展“大比武”技能競(jìng)賽、實(shí)施知識(shí)更新項(xiàng)目、實(shí)施科技攻關(guān)隊(duì)伍培育項(xiàng)目等12項(xiàng)具體任務(wù)，為持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供人才保障和智力支撐。同時(shí)，建立全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治交流園地，以“交流促提升、分享促學(xué)習(xí)”為主旨，采用線上線下相結(jié)合的方式開展研討交流活動(dòng)，進(jìn)一步提高全省藥品監(jiān)管人員法治素養(yǎng)和法治保障能力；健全奮勇爭(zhēng)先機(jī)制，出臺(tái)《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步激勵(lì)廣大干部新時(shí)代新?lián)?dāng)新作為若干舉措》，制定15條具體舉措，通過加強(qiáng)思想教育、科學(xué)選人用人、強(qiáng)化培訓(xùn)教育、細(xì)化容錯(cuò)糾錯(cuò)、真情關(guān)心關(guān)愛，切實(shí)讓干部人才激活“愿為”動(dòng)力、樹立“能為”導(dǎo)向、具備“善為”能力、改進(jìn)“勤為”路徑、鼓足“敢為”勇氣、常懷“樂為”激情，努力打造“六為”藥監(jiān)鐵軍。

　　為進(jìn)一步弘揚(yáng)勞模精神、勞動(dòng)精神、工匠精神，以賽促學(xué)、以學(xué)提能，今年以來，安徽省藥監(jiān)局還面向全省組織開展藥品監(jiān)督檢驗(yàn)技能競(jìng)賽、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Ω?jìng)賽、審方藥師職業(yè)技能競(jìng)賽、藥師處方點(diǎn)評(píng)技能競(jìng)賽、中藥鑒別技能大賽、醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)技能大賽等多項(xiàng)省級(jí)藥品監(jiān)管領(lǐng)域勞動(dòng)和技能賽事，營造出比學(xué)趕超的濃厚氛圍。

　　為順應(yīng)新時(shí)代長(zhǎng)三角區(qū)域一體化發(fā)展趨勢(shì)，安徽省藥監(jiān)局還牽頭組建上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、江西省“四省一市”統(tǒng)一的藥品監(jiān)管教育培訓(xùn)師資庫，為各級(jí)藥品監(jiān)管部門開展藥品監(jiān)管教育培訓(xùn)提供師資人才保障。與上海市、江蘇省、浙江省、江西省藥監(jiān)局共同簽署《長(zhǎng)江三角洲區(qū)域藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》，推動(dòng)建立長(zhǎng)三角區(qū)域藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制；共同簽署《長(zhǎng)三角區(qū)域藥品監(jiān)管部門協(xié)同加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)備忘錄》，明確5個(gè)方面16項(xiàng)具體措施，統(tǒng)籌推進(jìn)建設(shè)長(zhǎng)三角區(qū)域藥品監(jiān)管能力提檔升級(jí)新高地，為建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系提供有力支持。

　　縱橫協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng) 營造藥品安全社會(huì)共治良好氛圍

　　為持續(xù)提升藥品安全綜合治理能力，安徽省不斷健全橫向協(xié)同機(jī)制、優(yōu)化縱向聯(lián)動(dòng)機(jī)制，充分發(fā)揮省級(jí)藥品安全委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌作用，完成市、縣兩級(jí)藥安委組建，出臺(tái)省、市、縣政府領(lǐng)導(dǎo)班子成員疫苗藥品安全工作責(zé)任清單；在疫苗質(zhì)量監(jiān)管、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查、中藥質(zhì)量提升、藥品零售監(jiān)測(cè)、行刑銜接等方面，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、數(shù)據(jù)資源、公安等部門的工作協(xié)同，有效匯聚藥品監(jiān)管合力；省級(jí)加強(qiáng)對(duì)市、縣兩級(jí)藥品監(jiān)管工作的監(jiān)督指導(dǎo)，健全信息通報(bào)、延伸檢查、聯(lián)合辦案、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商等機(jī)制，形成藥品監(jiān)管工作全省“一盤棋”；落實(shí)監(jiān)管事權(quán)劃分，建立完善省、市、縣三級(jí)覆蓋藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急處理、協(xié)同監(jiān)管、閉環(huán)處置機(jī)制；建立一體聯(lián)動(dòng)、分工負(fù)責(zé)、相互協(xié)同的案件查辦體系，推行扁平化對(duì)接指導(dǎo)模式，強(qiáng)化重大案件查辦協(xié)調(diào)指導(dǎo)工作；優(yōu)化整合全省各級(jí)藥品監(jiān)管執(zhí)法力量，加快組建涵蓋省、市、縣三級(jí)的省級(jí)藥品稽查專業(yè)人員庫；完善行管結(jié)合措施，健全行刑銜接、行紀(jì)銜接制度，建立掛牌督辦、常態(tài)化督導(dǎo)、典型案例評(píng)選、有功集體個(gè)人褒揚(yáng)等工作機(jī)制；建立藥品涉刑案件檢驗(yàn)綠色通道和經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制；落實(shí)嚴(yán)格執(zhí)法、處罰到人、行業(yè)禁入要求，持續(xù)加大案件查辦力度，實(shí)現(xiàn)案件查處數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”；落實(shí)藥品安全應(yīng)急預(yù)案，開展省級(jí)藥品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練，加強(qiáng)省、市兩級(jí)輿情信息雙向推送，強(qiáng)化應(yīng)急處置能力提升。

　　與此同時(shí)，安徽省藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品安全社會(huì)共治，加強(qiáng)《發(fā)展規(guī)劃》《具體舉措》的宣傳解讀和推進(jìn)落實(shí)，強(qiáng)化藥品安全工作規(guī)劃的引領(lǐng)作用；深化長(zhǎng)三角藥品安全一體化發(fā)展，積極籌備長(zhǎng)三角藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作會(huì)議，加強(qiáng)區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域合作；牽頭分品種、分批次推進(jìn)長(zhǎng)三角區(qū)域中藥飲片炮制規(guī)范共享互認(rèn)；制發(fā)藥械化生產(chǎn)經(jīng)營使用全領(lǐng)域全環(huán)節(jié)主體責(zé)任清單及藥械經(jīng)營使用單位落實(shí)主體責(zé)任自查清單，加大對(duì)企業(yè)的培訓(xùn)幫扶力度，指導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)守法經(jīng)營意識(shí)、提高質(zhì)量管理能力、落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任；召開相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)座談會(huì)，加強(qiáng)與行業(yè)協(xié)會(huì)溝通聯(lián)系，發(fā)揮其政企橋梁紐帶作用，在推動(dòng)行業(yè)自律、提高監(jiān)管效能、搭建發(fā)展平臺(tái)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面貢獻(xiàn)更多力量。同時(shí)，推行藥品安全“吹哨人”制度，強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督；暢通投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)回應(yīng)群眾關(guān)切；加大新聞宣傳和科普宣傳力度，認(rèn)定首批8家省級(jí)安全用藥科普基地和36家省級(jí)安全用藥科普宣傳站，引導(dǎo)公眾廣泛參與，全省藥品安全共治共享氛圍更加濃厚。

　　今年以來，安徽省藥監(jiān)局更是緊扣群眾高度關(guān)注的藥品安全問題，在全省全面開展藥品質(zhì)量安全放心行動(dòng)，并將其作為貫穿全年的工作主題，強(qiáng)化以點(diǎn)帶面，選準(zhǔn)監(jiān)管“著力點(diǎn)”和執(zhí)法“切入點(diǎn)”，確保監(jiān)管“覆蓋面”和執(zhí)法“震懾面”，強(qiáng)化落實(shí)定期風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度，嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)排查、會(huì)商、研判、處置全環(huán)節(jié)閉環(huán)管理，通過強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、抓緊抓實(shí)抗疫藥械質(zhì)量監(jiān)管、扎實(shí)推進(jìn)藥品安全重點(diǎn)監(jiān)管、深入推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治、持續(xù)深化藥品安全社會(huì)共治等，有效穩(wěn)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，守住了全省藥品安全底線。

　　在深入推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方面，安徽省各級(jí)藥品監(jiān)管部門高位布局、統(tǒng)籌謀劃、因地制宜、因情施策、創(chuàng)新推進(jìn)，將該行動(dòng)與2022“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”“藥安鄉(xiāng)村2022”藥械專項(xiàng)稽查行動(dòng)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控“筑安”行動(dòng)、中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查治理、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治、兒童化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等專項(xiàng)行動(dòng)緊密結(jié)合，不但見事早、行動(dòng)快，而且方法活、力度大、有特色，取得明顯成效；針對(duì)藥械化領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)高度關(guān)注的問題，切實(shí)加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)同聯(lián)動(dòng)，主動(dòng)與公安部門保持密切協(xié)作，強(qiáng)化跨部門、跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法，查處了一大批有影響力的典型違法案件。在全省上下的共同努力下，今年1月至9月，安徽省各級(jí)藥品監(jiān)管部門共查處藥械化案件4513件，涉案金額達(dá)3908.43萬元，移送公安機(jī)關(guān)案件112件，有力打擊和震懾了危害藥品安全違法犯罪行為。

　　在抓緊抓實(shí)抗疫藥械質(zhì)量監(jiān)管方面，安徽省藥監(jiān)局持續(xù)強(qiáng)化新冠病毒疫苗生產(chǎn)監(jiān)管，健全完善監(jiān)管制度，派出駐廠檢查員，建立鞏固“1+4+N”（即1個(gè)督導(dǎo)組、4個(gè)檢查組、若干檢查員）檢查督導(dǎo)工作機(jī)制，有效保障皖產(chǎn)新冠病毒疫苗質(zhì)量安全；加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的培訓(xùn)指導(dǎo)，成功助推皖產(chǎn)新冠病毒疫苗附條件獲批上市；全面加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械綜合治理，突出強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測(cè)試劑監(jiān)管。同時(shí)，凝聚全省各級(jí)藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康等部門合力，深入開展全省疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查，有效保證全省接種疫苗質(zhì)量安全。

　　“藥品監(jiān)管能力建設(shè)是關(guān)系藥品監(jiān)管事業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的基礎(chǔ)性、全局性、戰(zhàn)略性工作，是藥品監(jiān)管永恒的主題，須臾不可放松。今后，我們將保持‘奮進(jìn)’姿態(tài)，不斷積累‘提升’動(dòng)能，等高對(duì)標(biāo)京津冀、粵港澳、滬蘇浙等發(fā)達(dá)地區(qū)，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，不斷增強(qiáng)專業(yè)本領(lǐng)，強(qiáng)化創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力，加快推動(dòng)全省藥品監(jiān)管能力建設(shè)從‘跟跑’向‘并跑’‘領(lǐng)跑’邁進(jìn)?！卑不帐∷幈O(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)吳麗華說。

　　（本版文圖由安徽省藥監(jiān)局提供）

(責(zé)任編輯：張可欣)