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　　《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。

　　依托中國(guó)健康傳媒集團(tuán)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)，筆者梳理2022年全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)所受行政處罰數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，2022年國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)共受到行政處罰558件，數(shù)量相較于前兩年大幅下降，其中比2021年減少了42.2%。

　　來(lái)自藥監(jiān)部門(mén)的罰單最多

　　2022年國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)所受行政處罰主要來(lái)自藥品監(jiān)管、生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、消防和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)，占比均超過(guò)10%。其中，藥監(jiān)部門(mén)作出的行政處罰決定數(shù)量最多，共139件，占比24.9%，相較于2021年占比有所增加，且連續(xù)3年增長(zhǎng)。

　　占比同樣增長(zhǎng)的還有來(lái)自生態(tài)環(huán)境、消防、綜合行政執(zhí)法、公安和衛(wèi)生健康等部門(mén)的行政處罰。來(lái)自應(yīng)急管理、市場(chǎng)監(jiān)管、財(cái)稅金融、交通運(yùn)輸和統(tǒng)計(jì)部門(mén)的行政處罰占比則有所減少，其中來(lái)自交通運(yùn)輸部門(mén)的行政處罰相較于2021年下降幅度最大，來(lái)自市場(chǎng)監(jiān)管、財(cái)稅金融和統(tǒng)計(jì)部門(mén)的則連續(xù)3年大幅下降。

　　產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題是受罰主因

　　2022年國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)受到行政處罰的原因主要包括產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)問(wèn)題，占比均超過(guò)10%。其中，產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題相關(guān)處罰有144件，占比25.8%，與2021年基本持平，居于首位。安全生產(chǎn)問(wèn)題相關(guān)處罰占比次之，較2021年略有下降，但仍高于2020年。環(huán)境保護(hù)問(wèn)題相關(guān)處罰占比連續(xù)3年增長(zhǎng)，且相較于2021年增長(zhǎng)幅度較大。違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、財(cái)稅證券問(wèn)題導(dǎo)致的行政處罰占比則連續(xù)3年下降。

　　2022年各類(lèi)情節(jié)、后果較為嚴(yán)重，處罰較重的典型違法案例見(jiàn)表。

　　從企業(yè)規(guī)?？矗?022年大型、中型和小微企業(yè)的受罰率（受罰率=行政處罰件數(shù)與企業(yè)數(shù)量的比值）相較于2021年均有所下降。其中，中型企業(yè)的受罰率仍然最高，為9.0%；小微企業(yè)受罰率連續(xù)3年下降；大型企業(yè)受罰率為7.4%，下降幅度最大，成為2022年受罰率最低的企業(yè)類(lèi)型。

　　西部地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)受罰率上升

　　2022年藥品生產(chǎn)企業(yè)受罰率排名前十的地區(qū)包括內(nèi)蒙古、天津、浙江等。其中，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)受罰率最高，為22.4%，相較于2021年增長(zhǎng)63.5%。受罰率增長(zhǎng)幅度較大的地區(qū)還有排名第6的寧夏回族自治區(qū)和排名第9的云南省，受罰率分別為11.5%和9.2%，同比增長(zhǎng)均超過(guò)100%。其中，寧夏回族自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的受罰率在2021年明顯下降后出現(xiàn)了反彈。2021年排名較為靠前的浙江省、江蘇省、北京市和安徽省等地區(qū)，2022年企業(yè)受罰率則明顯降低。其中，降幅最大的是江蘇省，企業(yè)受罰率為9.6%，同比降低52.5%，排名從第2下降至第8位。浙江省和北京市藥品生產(chǎn)企業(yè)受罰率則連續(xù)3年下降。

　　從上述數(shù)據(jù)來(lái)看，2022年國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)受到的行政處罰仍主要集中在產(chǎn)品質(zhì)量方面，需加強(qiáng)藥品生產(chǎn)品控監(jiān)管。環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)方面也存在諸多隱患，需要企業(yè)加以重視。

　　此外，多個(gè)?。ㄊ校┧幤飞a(chǎn)企業(yè)2022年受罰率明顯下降，說(shuō)明企業(yè)合規(guī)性有所提升。但部分西部省份藥品生產(chǎn)企業(yè)受罰率明顯增長(zhǎng)，中型企業(yè)受罰率居高不下等，應(yīng)加以關(guān)注。（方佳璇）

(責(zé)任編輯：常靖婕)