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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《湖南省藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》（以下簡稱《方案》），鼓勵藥企提供大字版、簡化版紙質(zhì)說明書，完整版電子說明書，以及藥品說明書、標(biāo)簽的語音播報服務(wù)、盲文信息，解決藥品說明書“看不清”問題，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。

　　隨著社會老齡化的加劇，藥品說明書看不清、看不懂的矛盾日益突出。日前，《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告（2023年第142號）》發(fā)布，國家藥監(jiān)局決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點，湖南省被納入試點省份。

　　《方案》提出，湖南省將選擇5家以上藥企進(jìn)行試點，試點企業(yè)可以根據(jù)實際情況選擇“紙質(zhì)藥品說明書（大字版）”“紙質(zhì)藥品說明書（完整版）加電子藥品說明書（完整版）”“紙質(zhì)藥品說明書（簡化版）加電子藥品說明書（完整版）”三種方式之一進(jìn)行試點，按照《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》編制藥品說明書（簡化版）、藥品說明書（大字版）。藥品說明書（簡化版）原文引用藥品說明書（完整版）的部分項目，只涉及字體、格式的調(diào)整，不對內(nèi)容進(jìn)行修改。藥品說明書（大字版）與藥品說明書（完整版）內(nèi)容一致，僅部分項目的字體、格式加大、加粗印制。鼓勵同時提供電子藥品說明書（完整版）。試點企業(yè)可以在藥品最小銷售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說明書上印制條形碼或者二維碼，通過掃碼可以獲得電子藥品說明書（完整版）。電子藥品說明書（完整版）格式應(yīng)當(dāng)符合《電子藥品說明書（完整版）格式要求》，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確并與藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的最新版本藥品說明書一致。

　　《方案》明確，鼓勵企業(yè)在其官方網(wǎng)站上提供藥品說明書（完整版）的電子版，滿足不同群體用藥需求。藥品使用單位、零售企業(yè)等應(yīng)當(dāng)充分考慮不同患者人群的用藥特點，加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和服務(wù)。依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)對老年人、盲人和其他有視力障礙患者的合理、安全用藥指導(dǎo)，告知藥品說明書中的重要信息，保障準(zhǔn)確用藥和安全用藥。（喻燦華）

(責(zé)任編輯：常靖婕)