國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則(二次征求意見(jiàn)稿)》并公開(kāi)征求意見(jiàn)
3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則(二次征求意見(jiàn)稿)》并公開(kāi)征求意見(jiàn)。全文如下。
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則(二次征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理,指導(dǎo)藥品監(jiān)管部門規(guī)范開(kāi)展監(jiān)督檢查工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則(二次征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請(qǐng)于2024年4月10日前將有關(guān)意見(jiàn)通過(guò)電子郵件反饋至qxzcec@nmpa. gov.cn,電子郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“文件名稱-反饋意見(jiàn)表”。
附件:1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)
2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則(二次征求意見(jiàn)稿)
3.反饋意見(jiàn)表
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2024年3月8日
附件1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿).docx
附件2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則(二次征求意見(jiàn)稿).docx
(責(zé)任編輯:張可欣)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
國(guó)家藥監(jiān)局公布將復(fù)方公英膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥
10月10日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于復(fù)方公英膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》 2025-10-24 19:55
核查中心舉辦2025年國(guó)家級(jí)藥物臨床檢查員繼續(xù)教育培訓(xùn)班
核查中心于2025年10月20日-22日在成都舉辦2025年國(guó)家級(jí)藥物臨床檢查員繼續(xù)教育培訓(xùn)班。 2025-10-24 10:49
全國(guó)人大常委會(huì)就全國(guó)藥品管理法修訂...
一圖讀懂 | 2024年度藥品審評(píng)報(bào)告
一圖讀懂|《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國(guó)食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有