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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局（以下簡稱第五分局）基本完成2024年藥品市場監(jiān)管工作要點和檢查計劃既定任務，實現(xiàn)對監(jiān)管對象的全覆蓋檢查。今年以來，第五分局堅持問題導向、罰幫并舉、協(xié)同聯(lián)動，化解風險隱患、規(guī)范藥品經(jīng)營行為、優(yōu)化營商環(huán)境，做好全年藥品市場監(jiān)管工作。

　　按照相關檢查計劃，第五分局今年圍繞重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)，組織開展了藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質量安全、委托配送及異地設庫、網(wǎng)絡市場、第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營、加強夏季藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為等多個專項檢查，加強了對特殊藥品、中藥飲片、冷藏藥品、集采中選藥品等重點產(chǎn)品的檢查頻次，做到全面覆蓋，突出重點。截至11月中旬，第五分局已完成檢查222家次。

　　各項檢查開展過程中，第五分局認真貫徹執(zhí)行《藥品檢查管理辦法（試行）》和《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查后處置工作程序》要求，按照“計劃-執(zhí)行-審查-評定”的流程，堅持問題導向，緊盯整改結果，對原因查找不準確、整改內容不全面、預防措施不到位的，整改不予通過，以程序促規(guī)范，用制度防隱患。

　　對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的風險隱患，第五分局綜合運用當場處罰、責令整改、書面告誡、警示約談、暫停銷售等手段，及時控制消除風險，逐步增強企業(yè)主體責任意識、誠信守法意識和質量管理水平。同時，加強檢查和稽查工作銜接，對發(fā)現(xiàn)的違法行為線索已全部處置；對高風險企業(yè)采取暫停銷售風險控制措施，并開展約談，責令改正。

　　此外，第五分局還將幫扶指導貫穿工作全程，以線上培訓、上門交流等形式開展合規(guī)指導、提醒告誡、惠企政策宣講、法律法規(guī)普及；深入分析各種違法違規(guī)行為的表現(xiàn)形式及性質，分類施策精準監(jiān)管；對限期整改的企業(yè)給予相應指導，努力構建服務型監(jiān)管新形態(tài)。今年以來，第五分局已面向企業(yè)組織開展5次培訓，培訓企業(yè)從業(yè)人員2000余人次，協(xié)助完成許可換證、變更檢查38家，為6家升級改造或新開辦藥品現(xiàn)代物流企業(yè)提供幫扶指導。

　　第五分局相關負責人表示，接下來將按照分局年度“回頭看”專項整治要求，對照發(fā)現(xiàn)的問題缺陷，深入分析風險隱患，對重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)開展“回頭看”檢查，切實鞏固年度藥品安全監(jiān)管成果。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)