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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 12月23日，遼寧省藥監(jiān)局制定印發(fā)了《遼寧省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》），《細(xì)則》共5章55條，自2025年3月1日起施行。

　　《細(xì)則》明確，遼寧省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品活動(dòng)以及藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案與監(jiān)督管理工作；指導(dǎo)市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理工作。市級、縣級藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作。

　　據(jù)悉，《細(xì)則》結(jié)合遼寧藥品網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，在落實(shí)監(jiān)管責(zé)任、嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)、推進(jìn)智慧監(jiān)管和服務(wù)企業(yè)發(fā)展四個(gè)方面進(jìn)行了創(chuàng)新。

　　在落實(shí)監(jiān)管責(zé)任方面，《細(xì)則》厘清了連鎖門店、連鎖總部網(wǎng)絡(luò)銷售的權(quán)責(zé)關(guān)系。藥品零售連鎖企業(yè)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的，由零售連鎖門店承擔(dān)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任，零售連鎖總部承擔(dān)對所屬零售門店的管理責(zé)任，藥品零售連鎖總部不得直接向個(gè)人銷售藥品。

　　在嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)方面，《細(xì)則》針對藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺中網(wǎng)絡(luò)銷售藥品無批號信息不能追溯、個(gè)別網(wǎng)售企業(yè)藥品不在核準(zhǔn)地址發(fā)貨、人員不在核準(zhǔn)地址開展經(jīng)營活動(dòng)等帶來的風(fēng)險(xiǎn)隱患，首次提出要通過關(guān)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)銷售訂單號、手動(dòng)錄入信息等方式實(shí)現(xiàn)網(wǎng)售藥品信息可追溯、發(fā)貨地址應(yīng)當(dāng)與藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的地址相一致、相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的地址從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動(dòng)等管理要求，嚴(yán)防網(wǎng)售非法渠道藥品風(fēng)險(xiǎn)。

　　在推進(jìn)智慧監(jiān)管方面，《細(xì)則》提出藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可通過遼寧政務(wù)服務(wù)網(wǎng)企業(yè)端口開展網(wǎng)售報(bào)告，鼓勵(lì)第三方平臺與藥監(jiān)部門進(jìn)行數(shù)據(jù)對接等，推進(jìn)企業(yè)與監(jiān)管平臺數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、信息共享、提升對藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測、預(yù)警及防控處置能力。

　　在服務(wù)企業(yè)發(fā)展方面，《細(xì)則》明確，在滿足連鎖總部與零售門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對接、藥品可追溯的前提下，零售連鎖門店從事B2C網(wǎng)售，可委托連鎖總部開展揀選、復(fù)核、發(fā)貨等配送活動(dòng)，如受連鎖總部委托，網(wǎng)售藥品也可由藥品第三方現(xiàn)代物流企業(yè)從事上述活動(dòng)。零售門店要對其網(wǎng)售藥品的驗(yàn)收和零售配送活動(dòng)進(jìn)行審核評估，并對藥品質(zhì)量安全承擔(dān)主體責(zé)任。連鎖總部或藥品第三方現(xiàn)代物流企業(yè)應(yīng)按照零售門店網(wǎng)絡(luò)銷售訂單指令，進(jìn)行藥品驗(yàn)收和零售配送活動(dòng)。

　　據(jù)悉，《細(xì)則》是遼寧省藥監(jiān)局為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)活動(dòng)，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章制定。（張一）

(責(zé)任編輯：宋莉)