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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近年來(lái)，藥品審評(píng)審批制度改革不斷深化，開(kāi)展創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批改革等試點(diǎn)工作，完善藥品附條件批準(zhǔn)、臨床急需境外已上市藥品審評(píng)審批程序……一系列舉措激發(fā)了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力。2024年，我國(guó)新批準(zhǔn)上市藥品3332件，其中創(chuàng)新藥48個(gè)，兒童用藥106個(gè)，罕見(jiàn)病用藥55個(gè)，臨床用藥需求進(jìn)一步得到滿足。

　　2025年全國(guó)兩會(huì)即將召開(kāi)，一些業(yè)界代表期盼我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，解決未滿足的臨床需求，提升藥物可及性。

　　康寧杰瑞董事長(zhǎng)徐霆：

　　健康是人民幸福和社會(huì)發(fā)展的基礎(chǔ)，創(chuàng)新是行業(yè)發(fā)展的不竭動(dòng)力。近年來(lái)，康寧杰瑞依托具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā)。目前，公司自主研發(fā)的全球首個(gè)皮下注射的PD-L1抑制劑已在國(guó)內(nèi)上市，多個(gè)產(chǎn)品在中美進(jìn)入關(guān)鍵性臨床研究階段。

　　在研發(fā)的過(guò)程中，我關(guān)注到創(chuàng)新藥企業(yè)普遍面臨藥品上市后投資回報(bào)周期長(zhǎng)，難以有充足資金投入到新的管線研究的問(wèn)題。今年兩會(huì)，我期待醫(yī)保在“?；尽钡那疤嵯鲁掷m(xù)優(yōu)化，丙類目錄盡快出臺(tái)，將更多療效確切、價(jià)格合理的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄，拓寬創(chuàng)新藥市場(chǎng)，縮短資金回報(bào)時(shí)間，提高患者對(duì)創(chuàng)新藥物的可及性。

　　英矽智能CEO任峰：

　　隨著人工智能（Artificial Intelligence，AI）的興起，AI與新藥研發(fā)相結(jié)合，加快新藥研發(fā)進(jìn)度成為熱點(diǎn)。近年來(lái)，英矽智能在AI制藥領(lǐng)域深耕，持續(xù)優(yōu)化自主開(kāi)發(fā)的Pharma.AI平臺(tái)，同時(shí)擁有多條創(chuàng)新藥自研管線。

　　面對(duì)AI制藥的新業(yè)態(tài)，我發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)獲取已成為制約AI制藥行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展的共性難題。我期望相關(guān)部門能出臺(tái)政策，在數(shù)據(jù)安全且符合倫理的前提下，鼓勵(lì)醫(yī)院、高校、企業(yè)等端口釋放更多數(shù)據(jù)。真實(shí)充分的數(shù)據(jù)是AI應(yīng)用于制藥的基礎(chǔ)。期待在全行業(yè)的共同努力下，我國(guó)AI制藥行業(yè)發(fā)展有質(zhì)的突破，讓AI為創(chuàng)新藥研發(fā)上市“加速”。

　　悅康藥業(yè)藥物研究院院長(zhǎng)宋更申：

　　近年來(lái)，生物制藥蓬勃發(fā)展，悅康藥業(yè)不斷加快推進(jìn)新藥研發(fā)布局，實(shí)現(xiàn)了從仿制藥到創(chuàng)新藥，從化藥、中藥到生物藥的轉(zhuǎn)型。目前，公司有多款創(chuàng)新藥處于不同臨床階段。在研發(fā)的過(guò)程中，我關(guān)注到醫(yī)藥行業(yè)藥物源頭創(chuàng)新難的問(wèn)題。

　　作為一名新藥研發(fā)人員，我希望相關(guān)部門能進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的政策支持，鼓勵(lì)企業(yè)從臨床需求角度出發(fā)，開(kāi)展更多原創(chuàng)性的藥物研發(fā)工作。同時(shí)，期待相關(guān)部門進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥審批與激勵(lì)機(jī)制，進(jìn)一步縮短創(chuàng)新藥審評(píng)審批周期，讓創(chuàng)新藥能盡早上市，滿足亟待解決的臨床需求。（張一）

(責(zé)任編輯：宋莉)