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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 李易真） 近日，安徽省藥監(jiān)局公布的一則行政處罰信息顯示，安徽道源堂中藥飲片有限公司（以下簡稱道源堂中藥）因生產(chǎn)的白芍不符合規(guī)定，被罰沒約60.5萬元。

　　根據(jù)行政處罰信息，經(jīng)酒泉市藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為道源堂中藥生產(chǎn)的白芍（批號(hào)：231101）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為【檢查】二氧化硫殘留量超標(biāo)。道源堂中藥對該批產(chǎn)品提出復(fù)驗(yàn)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院復(fù)驗(yàn)，結(jié)果仍超出規(guī)定范圍。

　　《中華人民共和國藥典》（2020年版）一部明確規(guī)定，白芍的二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg，而行政處罰信息顯示，標(biāo)示為道源堂生產(chǎn)的不合格白芍在兩次檢驗(yàn)中，其二氧化硫殘留量分別為482mg/kg和424mg/kg。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí)，二氧化硫殘留量是指中藥材及飲片中殘留的亞硫酸鹽類物質(zhì)的總量。中藥材中之所以含二氧化硫，是因?yàn)榈矸酆吞呛扛叩闹兴幉娜菀灼鹣x，而含硫的化學(xué)物質(zhì)能起到防蟲、殺蟲的作用。過度硫熏對很多中藥材質(zhì)量有不利影響。二氧化硫攝入過多也可能損害胃腸、肝臟等器官的健康，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)腹瀉、嘔吐等癥狀。

　　行政處罰信息顯示，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第一百一十七條第一款，安徽省藥監(jiān)局對道源堂中藥處以沒收違法所得約2.5萬元、罰款58萬元，罰沒款共計(jì)約60.5萬元，并沒收該批次不合格白芍超46公斤。

　　針對此次處罰，記者于2月27日下午根據(jù)企查查顯示的電話號(hào)碼致電道源堂中藥，該公司工作人員表示已對不合格產(chǎn)品進(jìn)行召回，并向相關(guān)藥監(jiān)部門遞交整改報(bào)告。

　　中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測系統(tǒng)顯示，近年來，道源堂中藥曾多次因藥品質(zhì)量問題被藥品監(jiān)管部門通報(bào)。

　　2023年12月28日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖北省藥品質(zhì)量公告（2023年第3期）》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為道源堂中藥的白鮮皮（生產(chǎn)批號(hào)：230301）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目包括性狀和浸出物。

　　2023年3月16日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于江蘇省2023年第1期藥品質(zhì)量的通告》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為道源堂中藥的柏子仁（批號(hào)：220501）黃曲霉毒素不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　2022年12月30日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖北省藥品質(zhì)量公告（2022年第3期）》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為道源堂中藥的蒲黃（生產(chǎn)批號(hào)：210701）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為含量測定。

　　企查查顯示，道源堂中藥成立于2013年10月，法定代表人為張杰，主要經(jīng)營范圍包括中藥飲片的生產(chǎn)、銷售等。

(責(zé)任編輯：常靖婕)