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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 3月30日，廣東省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)中山工作站（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中山工作站）在中山市揭牌，這是廣東省第二個(gè)綜合型藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站。

　　據(jù)悉，中山工作站由廣東省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心和中山市市場(chǎng)監(jiān)管局“省地共建”，依托中山市食品藥品檢驗(yàn)所，是中山市又一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)載體。中山工作站的成立和后續(xù)運(yùn)行實(shí)行一體化質(zhì)量管理，立足三大目標(biāo)：一是審評(píng)檢查，在具體藥械審評(píng)檢查業(yè)務(wù)開(kāi)展中，依托中山當(dāng)?shù)鼐邆湎鄳?yīng)技術(shù)能力的人才隊(duì)伍，實(shí)現(xiàn)集聚區(qū)內(nèi)事項(xiàng)加速，專(zhuān)門(mén)辦理，節(jié)約時(shí)間成本；二是溝通咨詢(xún)，在藥械審評(píng)檢查業(yè)務(wù)申請(qǐng)前，為企業(yè)提供前置溝通指導(dǎo)服務(wù)，針對(duì)集聚區(qū)內(nèi)具有創(chuàng)新潛力的藥械產(chǎn)品，主動(dòng)加強(qiáng)跟蹤和培育，節(jié)約企業(yè)時(shí)間和資金成本；三是人才培養(yǎng)，協(xié)助中山建設(shè)藥械監(jiān)管和技術(shù)支撐人才隊(duì)伍，強(qiáng)化專(zhuān)業(yè)人才儲(chǔ)備，主動(dòng)適應(yīng)中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的客觀需求。

　　據(jù)悉，廣東省政府辦公廳去年10月印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案的通知》，提出“支持有條件的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站，加強(qiáng)區(qū)域內(nèi)具有創(chuàng)新潛力的藥械產(chǎn)品跟蹤和培育。搭建審評(píng)檢查服務(wù)、支撐平臺(tái)，將藥品審評(píng)檢查技術(shù)支撐前移。持續(xù)開(kāi)展并優(yōu)化面向工作站和區(qū)域內(nèi)企業(yè)的培訓(xùn)，引導(dǎo)工作站加強(qiáng)政策跟蹤、引導(dǎo)和宣傳”。

　　中山工作站將著力加強(qiáng)跟蹤和培育中山市具有創(chuàng)新潛力的藥械產(chǎn)品，通過(guò)搭建藥械審評(píng)檢查服務(wù)、支撐平臺(tái)，將藥械審評(píng)檢查技術(shù)支撐前移，為企業(yè)品種的研發(fā)申報(bào)提供優(yōu)質(zhì)審評(píng)服務(wù)，提高藥械審批質(zhì)效。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：常靖婕)