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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月2日，天津市藥監(jiān)局在天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院（天津市藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查實(shí)訓(xùn)基地）組織召開2025年度藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理會(huì)議。會(huì)議由天津市藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)張新主持，市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)張勝昔出席會(huì)議并講話，全市34家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)近200人參會(huì)。

　　會(huì)議傳達(dá)了2025年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神和國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管的工作要求，總結(jié)了2024年天津市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查情況以及存在的問(wèn)題，部署了2025年機(jī)構(gòu)管理工作。

　　會(huì)議指出，要充分認(rèn)識(shí)高質(zhì)量的藥物臨床試驗(yàn)工作對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意義。一是高水平推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展，鼓勵(lì)天津市具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，支持有條件的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)健全體系、建立機(jī)制，支持天津市藥物臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展。二是高標(biāo)準(zhǔn)履行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，落實(shí)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。三是高起點(diǎn)開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作，認(rèn)真貫徹國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管的最新部署，全面強(qiáng)化藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)全生命周期監(jiān)管。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，天津市藥監(jiān)局將嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局工作要求，進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管，一是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，切實(shí)提高藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查的靶向性，針對(duì)重點(diǎn)任務(wù)、重點(diǎn)問(wèn)題加強(qiáng)監(jiān)管。二是加強(qiáng)與各有關(guān)部門協(xié)調(diào)配合，加強(qiáng)信息通報(bào)、共享、移送等工作銜接。三是持續(xù)提升監(jiān)管能力，持續(xù)健全完善檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系和工作程序，加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)檢查員隊(duì)伍建設(shè)，高質(zhì)量開展聯(lián)合核查、檢查工作。四是規(guī)范高效檢查，開展“日常檢查+專項(xiàng)檢查+有因檢查”相結(jié)合的立體化監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查，合理合并、精準(zhǔn)高效實(shí)施各類檢查，切實(shí)減輕企業(yè)迎檢負(fù)擔(dān)。（楊菲）

(責(zé)任編輯：常靖婕)