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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，河北省藥監(jiān)局制發(fā)《河北省藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)全品種追溯體系建設(shè)工作方案》（以下簡稱《工作方案》），加快推進藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)全品種追溯體系建設(shè)工作。

　　《工作方案》明確，要在河北省藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)范圍內(nèi)推進藥品全品種信息化追溯掃碼，實現(xiàn)藥品最小包裝單元“來源可查、去向可追、風(fēng)險可控、責(zé)任可究”。

　　《工作方案》提出了分階段實施的工作目標：2025年10月1日起，河北全省藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部，2026年1月1日起，河北省藥品連鎖門店、單體藥店、二級以上醫(yī)療機構(gòu)，全部入駐上市許可持有人自建或者委托第三方建設(shè)的藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)所有賦碼藥品出入庫掃碼率和數(shù)據(jù)上傳率均達到100%（中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑、需拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等除外）。

　　《工作方案》要求，藥品經(jīng)營企業(yè)要建立健全藥品追溯制度，核對上游入庫藥品追溯信息，審核出入庫追溯信息采集的上傳情況；配置使用相應(yīng)軟硬件設(shè)施設(shè)備，使用所采購藥品上市許可持有人自建或委托的第三方藥品信息化追溯系統(tǒng)，配置和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的掃碼設(shè)備；規(guī)范藥品入庫管理，入庫時掃描追溯碼進行核對，并將核對信息反饋上游企業(yè)，嚴禁將追溯信息和實物不相符的藥品入庫；規(guī)范藥品銷售出庫管理，要按照銷售包裝掃描追溯碼，并根據(jù)實際業(yè)務(wù)嚴格按照規(guī)范格式和內(nèi)容進行數(shù)據(jù)交換，向下游企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)提供藥品追溯信息，對下游企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)反饋的不一致信息，要及時查明原因并進行糾正和處置，必要時進行藥品召回；加強對委托儲運活動的信息化追溯管理，對受托企業(yè)信息化追溯能力進行定期審計；嚴格追溯數(shù)據(jù)的使用和管理，按照要求保存追溯相關(guān)數(shù)據(jù)，向藥品監(jiān)管部門提供藥品追溯數(shù)據(jù)，不得隨意更改、變動或刪除信息。

　　此外，《工作方案》還對醫(yī)療機構(gòu)就建立健全藥品追溯制度、配置使用相應(yīng)軟硬件設(shè)施設(shè)備、規(guī)范藥品出入庫管理、嚴格追溯數(shù)據(jù)使用管理4方面，提出具體工作要求。（常銳博）

(責(zé)任編輯：宋莉)