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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 9月25日，北京市第4家市級(jí)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站海淀站（以下簡稱“海淀服務(wù)站”）正式揭牌。它坐落于北京市著名的中關(guān)村創(chuàng)業(yè)大街，填補(bǔ)了海淀區(qū)在市級(jí)專業(yè)醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)領(lǐng)域的空白，為區(qū)域醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)能。

　　海淀服務(wù)站以“融合創(chuàng)新、AI賦能”為核心特色，精準(zhǔn)對(duì)接海淀區(qū)高校密集、科研資源豐富、企業(yè)創(chuàng)新活躍的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，為全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展搭建專業(yè)高效的服務(wù)橋梁。據(jù)了解，海淀站已成功入圍國家自主創(chuàng)新示范區(qū)政策試點(diǎn)“揭榜掛帥”單位名單。

　　海淀區(qū)有醫(yī)藥健康企業(yè)700余家，上市企業(yè)20家，匯聚了33家國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)，具有豐富的臨床、研發(fā)資源。有二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)57家，36個(gè)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、14個(gè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、15個(gè)醫(yī)院研究所。依托清華、北大、中科院等高校院所，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院等知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)，呈現(xiàn)出“基礎(chǔ)學(xué)科全面、臨床資源聚集、人才梯隊(duì)強(qiáng)大”等特點(diǎn)。

　　揭牌活動(dòng)現(xiàn)場，北京市藥監(jiān)局還發(fā)布了全國首個(gè)省級(jí)生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引——《北京市生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引》，旨在幫助生物醫(yī)藥企業(yè)快速識(shí)別當(dāng)前法規(guī)政策體系下的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)“雷區(qū)”，引導(dǎo)企業(yè)建立有效的合規(guī)和風(fēng)險(xiǎn)管理體系，推動(dòng)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。同時(shí)，啟動(dòng)全市“法護(hù)創(chuàng)新藥企同行”產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)普法主題行動(dòng)，開展醫(yī)藥健康企業(yè)合規(guī)培訓(xùn)講座，結(jié)合行業(yè)熱點(diǎn)難點(diǎn)與典型案例，從法律解讀、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、合規(guī)體系搭建等方面，為企業(yè)提升合規(guī)管理水平提供專業(yè)支撐。

　　北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，海淀站設(shè)立以后，將持續(xù)推動(dòng)藥監(jiān)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)全域覆蓋，聚焦審評(píng)審批前置、創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先等核心功能，推動(dòng)更多原始創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。

(責(zé)任編輯：宋莉)