湖北省藥監(jiān)局武漢分局全面推進(jìn)“清流”行動(dòng)筑牢藥品流通環(huán)節(jié)追溯“安全網(wǎng)”
為切實(shí)凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境,防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn),湖北省藥監(jiān)局武漢分局立足監(jiān)管職責(zé),全面推進(jìn)藥品流通環(huán)節(jié)“清流”行動(dòng),通過完善追溯體系,提升藥品質(zhì)量安全監(jiān)管效能,切實(shí)保障藥品來源可查、去向可追,為轄區(qū)藥品安全筑牢堅(jiān)實(shí)“防護(hù)網(wǎng)”。
一、精準(zhǔn)發(fā)力,推動(dòng)企業(yè)“全入駐”
武漢分局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》,進(jìn)行相關(guān)工作部署,明確入駐標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。定期通報(bào)平臺(tái)入駐、授權(quán)及掃碼進(jìn)展情況,針對(duì)部分企業(yè)對(duì)平臺(tái)入駐流程不熟悉、重視程度不足等問題,武漢分局結(jié)合日常監(jiān)督檢查通過一對(duì)一上門指導(dǎo)等方式,督促企業(yè)完成平臺(tái)注冊(cè)、信息完善等基礎(chǔ)工作。為確保轄區(qū)企業(yè)“全入駐”,武漢分局密切關(guān)注前期暫停經(jīng)營、經(jīng)營異常的企業(yè),確保其在恢復(fù)正常經(jīng)營后第一時(shí)間入駐平臺(tái)。截至目前,轄區(qū)500余家藥品經(jīng)營企業(yè)均順利入駐追溯平臺(tái),為藥品追溯數(shù)據(jù)互聯(lián)互通奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
二、細(xì)化要求,確保掃碼“全覆蓋”
武漢分局通過工作群陸續(xù)下發(fā)《藥品經(jīng)營追溯工作提示》《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)藥品追溯掃描工作的提示》,明確企業(yè)在藥品入庫驗(yàn)收、出庫復(fù)核等關(guān)鍵環(huán)節(jié)需逐批、逐盒掃描最小包裝追溯碼,要求做到“逢進(jìn)必掃、逢出必掃、掃碼必傳”。同時(shí),要求企業(yè)指定專人負(fù)責(zé)追溯數(shù)據(jù)核對(duì)與系統(tǒng)維護(hù),定期開展內(nèi)部培訓(xùn),確保操作人員熟練掌握掃描流程,有效減少漏掃、錯(cuò)掃等問題。轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)已逐步開展全品種掃碼,掃碼率及上游企業(yè)出庫驗(yàn)證率較上半年均有大幅提升。
三、強(qiáng)化監(jiān)管,筑牢安全“防護(hù)墻”
武漢分局將藥品追溯掃描工作納入日常監(jiān)督檢查重點(diǎn),通過追溯平臺(tái)異常數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)與現(xiàn)場(chǎng)抽查相結(jié)合的方式,定期核查企業(yè)追溯碼掃描覆蓋率、數(shù)據(jù)上傳及時(shí)性等情況。對(duì)未按要求落實(shí)追溯責(zé)任、上傳虛假數(shù)據(jù)的企業(yè),依法依規(guī)嚴(yán)肅處理,形成“監(jiān)管有力度、企業(yè)有擔(dān)當(dāng)”的良好氛圍。
下一步,武漢分局將以“清流”行動(dòng)為契機(jī),建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制:一方面持續(xù)優(yōu)化追溯系統(tǒng)功能,拓展追溯數(shù)據(jù)在風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、精準(zhǔn)監(jiān)管中的應(yīng)用;另一方面加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的合規(guī)培訓(xùn),引導(dǎo)行業(yè)自律,讓“清流”行動(dòng)從專項(xiàng)整治轉(zhuǎn)向常態(tài)化治理,持續(xù)守護(hù)公眾用藥安全。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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