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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊  近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局通過(guò)源頭設(shè)計(jì)、過(guò)程聯(lián)動(dòng)、總結(jié)提升相結(jié)合的方式，高質(zhì)效完成2025年度藥包材監(jiān)督抽樣工作，共計(jì)抽樣45批次。

　　抽檢伊始，第三分局組織抽樣人員認(rèn)真學(xué)習(xí)抽樣標(biāo)準(zhǔn)和程序，抽樣范圍涵蓋重點(diǎn)藥包材生產(chǎn)企業(yè)及品種，突出加大對(duì)無(wú)菌藥包材等高風(fēng)險(xiǎn)、使用量大品種的抽檢力度，提升監(jiān)督抽樣的針對(duì)性和靶向性。在開展抽檢工作的同時(shí)，第三分局參照新發(fā)布的藥包材附錄同步實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查、宣貫，并對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。此外，第三分局注重總結(jié)抽檢和現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，召開藥包材生產(chǎn)企業(yè)專題風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)及藥包材附錄專題宣貫會(huì)，對(duì)藥包材附錄的出臺(tái)背景、政策要求及合規(guī)管理要求進(jìn)行詳細(xì)講解，督促企業(yè)及時(shí)跟進(jìn)藥包材附錄的新要求，全面整改提升，持續(xù)提升藥包材生產(chǎn)質(zhì)量合規(guī)管理水平。

　　接下來(lái)，第三分局將充分發(fā)揮抽檢的技術(shù)支撐作用，加強(qiáng)抽檢結(jié)果運(yùn)用，持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管，嚴(yán)防藥包材質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障藥品安全。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：趙紅)