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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 2025年上半年，中國創(chuàng)新藥企實現(xiàn)對外許可（License-out）交易額近660億美元，創(chuàng)歷史新高。然而，在這一亮眼成績的背后，我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新在“出?！边M(jìn)程中仍面臨諸多挑戰(zhàn)，亟待探索更多發(fā)展路徑。這是記者在9月27日，由北京大興國際機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)聯(lián)合管委會（以下簡稱臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)聯(lián)合管委會）和中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會（以下簡稱醫(yī)保商會）聯(lián)合主辦的第二屆生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)臨空發(fā)展大會上獲悉的消息。

　　在會上，醫(yī)保商會黨委書記孟冬平表示，在新形勢下，中外企業(yè)雙向合作形成良性創(chuàng)新生態(tài)，2025年上半年，中國創(chuàng)新藥企實現(xiàn)對外許可（License-out）交易額近660億美元，創(chuàng)歷史新高。這得益于本土源頭創(chuàng)新力增強，科研成果轉(zhuǎn)化不斷加快。

　　據(jù)國家發(fā)展改革委價格成本和認(rèn)證中心民生價格成本處處長劉亞琴介紹，我國醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長：2022年及2023年，我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費連續(xù)兩年突破千億元，研發(fā)投入強度在2023年首次躍居全行業(yè)首位。清華大學(xué)藥學(xué)院研究員楊悅也指出，2024年我國共有48個創(chuàng)新藥獲批上市，數(shù)量位居全球第二。截至2024年底，國家藥監(jiān)局藥品審評中心登記的臨床試驗總數(shù)已達(dá)4900項（以CTR計），其中新藥臨床試驗2539項，占比超過50%，且由中國藥企申辦的比例逐年提高。

　　隨著中國創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，國內(nèi)市場已經(jīng)無法完全滿足中國創(chuàng)新藥企的商業(yè)化需求，越來越多的本土創(chuàng)新藥企著手開拓國際市場?！俺龊！币殉蔀槲覈镝t(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。但與會專家指出，要想讓研發(fā)成果“走得穩(wěn)、走得好”，國內(nèi)企業(yè)的出海之路依然面臨諸多挑戰(zhàn)。

　　復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司副總裁、首席戰(zhàn)略賦能官袁方兵坦言，企業(yè)出海仍面臨海外臨床試驗成本高、監(jiān)管環(huán)境復(fù)雜、本土化運營能力不足等現(xiàn)實困難。華藥國際醫(yī)藥有限公司黨委書記、董事長王軍也指出：“海外注冊門檻高、文化及用藥習(xí)慣存在差異、國際市場競爭激烈等，給企業(yè)出海帶來現(xiàn)實壓力?！?/p>

　　面對挑戰(zhàn)，企業(yè)正積極尋求突破路徑。袁方兵建議，企業(yè)可以通過搭建與國際接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系和全球研發(fā)注冊體系，提升產(chǎn)品國際競爭力。綠葉生命科學(xué)集團(tuán)國際貿(mào)易副總裁張潔則強調(diào)了本土化運營的重要性。她以企業(yè)在美國市場的運營經(jīng)驗為例指出，創(chuàng)新藥在當(dāng)?shù)鼐邆鋬r格優(yōu)勢，可支持組建本地化銷售團(tuán)隊，助力產(chǎn)品更順暢地進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　中國醫(yī)藥保健品有限公司黨委書記、總經(jīng)理杜宇進(jìn)一步呼吁生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)“攜手共進(jìn)、抱團(tuán)出?！?，實現(xiàn)高質(zhì)量國際化發(fā)展?！俺龊２粌H是‘走出去’，更要‘走進(jìn)去’、‘走上去’，獲得真正的國際認(rèn)可?！倍庞顝娬{(diào)。

　　此外，會議期間還舉行了醫(yī)保商會醫(yī)藥供應(yīng)鏈國際合作專委會（以下簡稱專委會）成立儀式。據(jù)悉，專委會旨在強化藥械企業(yè)出海合規(guī)能力，優(yōu)化全球產(chǎn)業(yè)鏈布局，提升中國醫(yī)藥產(chǎn)品國際可及性和品牌認(rèn)可度。目前專委會首批已吸納跨國醫(yī)藥企業(yè)、創(chuàng)新藥企業(yè)、進(jìn)出口貿(mào)易、專業(yè)第三方服務(wù)等機(jī)構(gòu)單位近60位委員代表。

(責(zé)任編輯：宋莉)