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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊  9月26日，由國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)大灣區(qū)分中心）主辦、深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局協(xié)辦的“藥品注冊(cè)核查培訓(xùn)”在深圳順利舉辦，廣東省藥監(jiān)局、香港衛(wèi)生署、灣區(qū)九地市、河套發(fā)展署、橫琴粵澳深度合作區(qū)商務(wù)局和江西省贛州市章貢區(qū)藥監(jiān)部門(mén)，以及大灣區(qū)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等共計(jì)500多名代表參加培訓(xùn)。大灣區(qū)分中心主任黃曉龍，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、食品藥品安全總監(jiān)董姍分別致辭。培訓(xùn)由分中心副主任沈波主持。

　　本次培訓(xùn)旨在幫助灣區(qū)業(yè)界掌握藥品注冊(cè)核查要求和藥品研發(fā)質(zhì)量管理要點(diǎn)，進(jìn)一步提升藥品研發(fā)質(zhì)量和注冊(cè)效率，同時(shí)為灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界、藥品監(jiān)管部門(mén)搭建起“知識(shí)提升”“經(jīng)驗(yàn)交流”“凝聚共識(shí)”的重要平臺(tái)，助力灣區(qū)業(yè)界不斷提升完善質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)研發(fā)生產(chǎn)合規(guī)能力，為灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

　　大灣區(qū)分中心結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和行業(yè)培訓(xùn)需求，精心策劃和組織了本次注冊(cè)核查培訓(xùn)。本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了國(guó)家藥監(jiān)局核查中心、廣東省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心、廣州黃埔區(qū)新藥申報(bào)服務(wù)中心、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家，以及分中心的國(guó)家級(jí)檢查組長(zhǎng)為培訓(xùn)授課。講師們分別進(jìn)行了專(zhuān)題分享，聚焦核查法規(guī)要求、工藝驗(yàn)證實(shí)施、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管控、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理等行業(yè)關(guān)注熱點(diǎn)進(jìn)行深度解讀與案例分享。（陳海榮）

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