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　　10月9日，國家藥監(jiān)局網站公開征求《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）》意見，全文如下。

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）》意見

　　為進一步貫徹落實好《藥品管理法》和《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）、《國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2025〕11號）等法規(guī)和有關政策要求，加快落實推進中藥注射劑上市后研究和評價工作。國家藥監(jiān)局在前期開展相關課題研究、反復調研、組織部分中藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、省級藥監(jiān)局、專家等代表座談論證基礎上，起草了《國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委國家中醫(yī)藥局關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）》（具體內容及相關起草說明見附件1、2），經會商有關部門同意，現向社會公開征求意見。

　　請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2025年11月9日前反饋至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，郵件主題注明“中藥注射劑上市后研究和評價相關公告意見反饋”。

　　附件：1.國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）

　　　　　2.國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）起草說明

　　　　　3.《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）》意見反饋表

　　國家藥監(jiān)局綜合司

　　2025年9月19日

附件1.docx

附件2.docx

附件3.docx

(責任編輯：宋莉)