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　　10月9日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術(shù)要求（征求意見稿）》意見，全文如下。

關(guān)于公開征求《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術(shù)要求（征求意見稿）》意見的通知

　　為落實和推進國家藥監(jiān)局《關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》（國藥監(jiān)藥注〔2023〕20號）相關(guān)工作，藥審中心成立放射性藥品專項工作組，持續(xù)推進相關(guān)指導原則制定工作，加快構(gòu)建放射性藥品科學監(jiān)管體系。為更好地服務(wù)和指導碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥的研發(fā)，促進碘[131I]化鈉口服溶液申報上市，我中心組織起草了《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術(shù)要求（征求意見稿）》。

　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

　　您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

　　聯(lián)系人：王鋼、率亞平、武紅娜

　　聯(lián)系方式：wangg@cde.org.cn、shuaiyp@cde.org.cn、wuhn@cde.org.cn

　　感謝您的參與和大力支持。

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　2025年10月9日

《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術(shù)要求（征求意見稿）》.pdf

《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術(shù)要求（征求意見稿）》起草說明.pdf

《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術(shù)要求（征求意見稿）》反饋意見表.docx

(責任編輯：宋莉)