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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局在對(duì)山東省藥監(jiān)局重點(diǎn)檢查和分局日常監(jiān)督檢查情況進(jìn)行綜合分析研判的基礎(chǔ)上，針對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員發(fā)生變動(dòng)的情況，聚焦?jié)撛陲L(fēng)險(xiǎn)，向轄區(qū)21家藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示函。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示函要求企業(yè)聚焦關(guān)鍵崗位交接不規(guī)范、新任職人員能力不匹配、人員變動(dòng)引發(fā)的體系運(yùn)行斷層、人員信息報(bào)備滯后等潛在風(fēng)險(xiǎn)，重點(diǎn)嚴(yán)把關(guān)鍵人員資格、學(xué)習(xí)培訓(xùn)、物料放行、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)追溯、藥物警戒等關(guān)口，切實(shí)將風(fēng)險(xiǎn)防控納入日常管理，持續(xù)夯實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。

　　第二分局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，風(fēng)險(xiǎn)提示函是在精準(zhǔn)研判共性風(fēng)險(xiǎn)與企業(yè)個(gè)性隱患的基礎(chǔ)上，為企業(yè)個(gè)性化制定，明確了風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、整改要求與時(shí)限。第二分局同步建立起跟蹤機(jī)制，定期跟蹤企業(yè)整改落實(shí)情況，對(duì)整改不到位的企業(yè)將及時(shí)約談提醒。

　　發(fā)放風(fēng)險(xiǎn)提示函既為企業(yè)敲響風(fēng)險(xiǎn)警鐘，指明防控方向，也推動(dòng)監(jiān)管從“事后處置”向“事前預(yù)防”轉(zhuǎn)變，切實(shí)做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早處置。下一步，第二分局將持續(xù)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員變動(dòng)情況的監(jiān)管，加大檢查力度，提升檢查質(zhì)效，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：郭肖)