山東菏澤召開全市集采中選藥品藥物警戒座談會
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局聯(lián)合菏澤市市場監(jiān)管局共同召開全市集采中選藥品持有人藥物警戒交流座談會。菏澤市醫(yī)療機構臨床專家、各集采中選企業(yè)藥物警戒負責人等參加座談。
座談會通報了近期集采中選藥品不良反應監(jiān)測情況,對監(jiān)測數(shù)據(jù)中反映的風險信號進行了分析研判;各參會企業(yè)圍繞集采品種風險監(jiān)測、信號挖掘、風險控制及藥物警戒體系建設等內(nèi)容進行了交流匯報;臨床專家結合用藥實際,就藥物警戒與臨床用藥銜接提出意見建議。
會議要求,各藥品上市許可持有人要進一步提高政治站位,深刻認識集采中選藥品藥物警戒工作的特殊重要性,堅決扛起主體責任。一要健全藥物警戒體系,配齊配強專業(yè)人員,完善工作制度規(guī)程,確保風險監(jiān)測、識別、評估和控制各環(huán)節(jié)有效運行。二要深化風險信號挖掘,加強對監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析利用,提升對潛在風險的早期識別和預警能力。三要強化應急處置準備,對發(fā)現(xiàn)的風險信號及時調查評估,依法采取風險控制措施。四要密切部門協(xié)作配合,加強與監(jiān)管部門和醫(yī)療機構的溝通聯(lián)動。
此外,座談會還組織參會人員實地觀摩了菏澤市藥物警戒實踐基地,指導集采中選藥品持有人提升藥物警戒工作能力與水平。(齊桂榕)
(責任編輯:郭肖)
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