云南省藥監(jiān)局參與的數(shù)字化監(jiān)管項(xiàng)目榮獲中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,在2025年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第二十屆中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)儀式上,由國(guó)家藥監(jiān)局信息中心牽頭,云南省藥監(jiān)局等參與完成的“藥品生產(chǎn)數(shù)字化監(jiān)管技術(shù)體系研究與應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲二等獎(jiǎng)。此次獲獎(jiǎng)標(biāo)志著云南省藥品數(shù)字化監(jiān)管實(shí)踐取得了階段性成果。
作為項(xiàng)目核心參與方,云南省藥監(jiān)局立足本省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色與監(jiān)管需求,將研究成果與“藥監(jiān)慧眼”工程深度融合,形成具有云南辨識(shí)度的數(shù)字化監(jiān)管實(shí)踐。在中藥領(lǐng)域,云南省推動(dòng)“云藥質(zhì)量追溯平臺(tái)”與智慧監(jiān)管平臺(tái)互聯(lián)互通,實(shí)現(xiàn)中藥材種植到制劑的生產(chǎn)全鏈條可追溯,助力解決中藥質(zhì)量均一性問題。以云南白藥“血塞通注射液”為試點(diǎn),探索GAP藥材投入與GAP標(biāo)識(shí)制劑物料平衡的自動(dòng)預(yù)警功能,構(gòu)建起中藥注射劑智慧監(jiān)管新范式。在血液制品領(lǐng)域,指導(dǎo)國(guó)藥集團(tuán)昆明血液制品有限公司等企業(yè)建成覆蓋血漿采集、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過程的信息化管理體系,通過風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型實(shí)現(xiàn)“數(shù)據(jù)智控”,破解監(jiān)管力量不足難題。同時(shí),通過構(gòu)建“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)、精準(zhǔn)防控”的監(jiān)管體系,云南省藥品生產(chǎn)監(jiān)管及時(shí)性與精準(zhǔn)性顯著提升,既有效防控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),又為企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供合規(guī)指引,推動(dòng)監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。
下一步,云南省藥監(jiān)局將以此次獲獎(jiǎng)為契機(jī),深入落實(shí)《云南省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十九條措施》,不斷拓展“藥監(jiān)慧眼”的應(yīng)用場(chǎng)景,持續(xù)完善“藥監(jiān)慧眼”系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力,以數(shù)字化賦能監(jiān)管現(xiàn)代化,為保障公眾用藥安全、推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。(黃俊利)
(責(zé)任編輯:趙紅)
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