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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，扶正養(yǎng)生丸、生脈顆粒（黨參方）和調(diào)經(jīng)活血膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，并發(fā)布品種名單及非處方藥說明書范本。

　　根據(jù)公告，由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種如下：扶正養(yǎng)生丸，規(guī)格為每丸重9.5克（相當(dāng)于飲片4.68克），類別為甲類；生脈顆粒（黨參方），規(guī)格為每袋裝5克（無蔗糖），類別為乙類；調(diào)經(jīng)活血膠囊，規(guī)格為每粒含飲片1.292克（每粒裝0.38克），類別為甲類。非處方藥說明書范本原則上不得刪減，如原批準(zhǔn)說明書的安全性內(nèi)容較范本內(nèi)容更全面或者更嚴(yán)格的，應(yīng)當(dāng)保留原批準(zhǔn)內(nèi)容。

　　公告要求，相關(guān)藥品上市許可持有人按時(shí)就修訂說明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

　　據(jù)悉，扶正養(yǎng)生丸溫陽散寒，益氣健脾。適用于心脾兩虛、陽氣不足所致的失眠，伴有心悸、健忘、神疲體虛、頭暈眼花、食欲減退，大便溏稀，面色少華，舌質(zhì)淡，舌體胖，苔薄白，脈沉弱等癥。生脈顆粒（黨參方）益氣，養(yǎng)陰生津。用于氣陰兩虧，心悸氣短，自汗。調(diào)經(jīng)活血膠囊養(yǎng)血活血，行氣止痛。用于氣滯血瘀兼血虛所致月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)，癥見經(jīng)行錯(cuò)后、經(jīng)水量少、行經(jīng)小腹脹痛。

(責(zé)任編輯：宋莉)