湖南省多措并舉嚴(yán)控中藥飲片質(zhì)量安全
中國食品藥品網(wǎng)訊 10月14日,湖南省人民政府新聞辦公室召開專題新聞發(fā)布會,解讀《湖南省促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。湖南省藥品監(jiān)督管理局副局長姚詠梅在會上詳細(xì)解讀了湖南省在中藥飲片質(zhì)量管控方面的創(chuàng)新舉措,她表示,“藥材好,藥才好”,湖南省藥監(jiān)局始終遵循“四個最嚴(yán)”要求,將中藥飲片監(jiān)管作為工作的重中之重。
湖南省創(chuàng)新建立“四關(guān)”質(zhì)量管控體系,通過嚴(yán)把原料準(zhǔn)入關(guān)確保中藥材來源可溯、質(zhì)量可控;嚴(yán)把規(guī)范生產(chǎn)關(guān)保障生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī);嚴(yán)把上市放行關(guān)杜絕不合格產(chǎn)品出廠;嚴(yán)把質(zhì)量追溯關(guān)實現(xiàn)產(chǎn)品全程可追溯。這一體系已累計發(fā)現(xiàn)并處置各類質(zhì)量隱患300余項,特別是在打擊摻雜使假、重金屬超標(biāo)等違規(guī)行為方面成效顯著。
在源頭管控方面,湖南省藥監(jiān)局聯(lián)合多部門推進(jìn)中藥材GAP示范建設(shè),首批10個示范單位和品種即將完成驗收。同時出臺指導(dǎo)意見規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制加工,首批目錄涵蓋15個特色中藥材品種,并將根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求動態(tài)調(diào)整擴(kuò)充。
為提升監(jiān)管效能,湖南省建立了藥品安全信用管理體系,實施企業(yè)信用分級和差異化監(jiān)管。通過“湖南省藥品追溯監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)”,實現(xiàn)了監(jiān)管部門間信息互聯(lián)互通,運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)進(jìn)行智能預(yù)警和快速處置。在政策引導(dǎo)下,省內(nèi)中藥企業(yè)正積極推進(jìn)生產(chǎn)線的自動化、數(shù)字化、智能化改造升級,促進(jìn)傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代質(zhì)控技術(shù)的有機(jī)融合。(喻燦華)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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