天津市藥監(jiān)局“清源”行動(dòng)筑牢用藥安全防線 2026年將實(shí)現(xiàn)零售藥店全品種掃碼追溯
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 今年以來(lái),天津市藥監(jiān)局緊跟國(guó)家藥監(jiān)局部署,組建專班、細(xì)化任務(wù)、壓實(shí)責(zé)任,以“清源”行動(dòng)為抓手嚴(yán)打藥品經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為,全方位守護(hù)公眾用藥安全。
方案先行:“三個(gè)節(jié)點(diǎn)”打通藥品追溯全鏈條
天津市藥監(jiān)局出臺(tái)了藥品全品種信息化追溯工作方案,用“三個(gè)明確”推進(jìn)體系建設(shè),關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)清晰:2025年9月1日,全市地產(chǎn)藥品全部賦碼上市,從源頭實(shí)現(xiàn)可追溯。2025年10月1日,全市藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部完成全品種掃碼上傳;10月底前清理完經(jīng)營(yíng)企業(yè)未賦碼的歷史庫(kù)存。2026年1月1日,全市所有零售藥店將實(shí)現(xiàn)全品種掃碼上傳,覆蓋藥品流通“最后一公里”。
方案同時(shí)明確重點(diǎn)任務(wù)與各方職責(zé),既細(xì)化生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)追溯要求,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)掃碼入庫(kù),也壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任與部門(mén)監(jiān)管責(zé)任,將追溯落實(shí)情況納入日常檢查。
監(jiān)管升級(jí):“智慧+現(xiàn)場(chǎng)”雙管齊下查隱患
為確保行動(dòng)實(shí)效,天津市藥監(jiān)局強(qiáng)化三方面監(jiān)管。一是精準(zhǔn)排查風(fēng)險(xiǎn),印發(fā)工作指引,各監(jiān)管辦聚焦批發(fā)企業(yè)、第三方平臺(tái)、連鎖總部等關(guān)鍵主體,通過(guò)突擊檢查、交叉互查,嚴(yán)查無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、進(jìn)貨渠道不明等行為。二是創(chuàng)新監(jiān)管模式,探索“智慧監(jiān)管+現(xiàn)場(chǎng)核查”結(jié)合機(jī)制,借助信息化手段實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)監(jiān)管,提升監(jiān)管效率。三是提升執(zhí)法能力,組織培訓(xùn)會(huì)與專題講座,邀請(qǐng)業(yè)務(wù)骨干、專家授課,有針對(duì)性地強(qiáng)化一線執(zhí)法人員辦案能力。
三醫(yī)聯(lián)動(dòng):數(shù)據(jù)共享堵漏洞減負(fù)擔(dān)
天津市藥監(jiān)局牽頭召開(kāi)藥品追溯信息“三醫(yī)”共建共享推動(dòng)會(huì),推動(dòng)監(jiān)管效能與服務(wù)便利雙提升。前置風(fēng)險(xiǎn)防控,在“兩定機(jī)構(gòu)”(定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店)和批發(fā)企業(yè)入庫(kù)掃碼時(shí),聯(lián)動(dòng)醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)提前預(yù)警,避免醫(yī)?;饟p失。簡(jiǎn)化操作流程,以特殊藥品為試點(diǎn),選取部分“兩定機(jī)構(gòu)”聯(lián)通生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)追溯數(shù)據(jù)與醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù),打通全流程追溯,減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)掃碼工作量。
下一步,天津市藥監(jiān)局將持續(xù)強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)線索核查,重點(diǎn)跟進(jìn)各級(jí)醫(yī)保、藥監(jiān)、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)移送的線索,核查藥品上下游流向數(shù)據(jù);同時(shí)深化部門(mén)協(xié)作,加大零售環(huán)節(jié)違法打擊力度,指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量責(zé)任,切實(shí)筑牢群眾用藥安全防線。(楊菲)
(責(zé)任編輯:趙紅)
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