國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作的通知
10月20日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于開展化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作的通知,全文如下。
國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作的通知
國藥監(jiān)妝〔2025〕16號
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局,中檢院、國家藥監(jiān)局信息中心:
為進(jìn)一步優(yōu)化化妝品(含牙膏,下同)標(biāo)簽管理工作,滿足消費(fèi)者知情權(quán)和適老化需求,服務(wù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營便利化,助力化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)等規(guī)定,國家藥監(jiān)局決定開展化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、自2026年2月1日起,在北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、重慶市試點(diǎn)通過電子標(biāo)簽方式標(biāo)注化妝品中文標(biāo)簽。試點(diǎn)工作為期3年。海南離島免稅化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作可按照本通知要求執(zhí)行。
二、化妝品電子標(biāo)簽是化妝品標(biāo)簽的組成部分,應(yīng)當(dāng)符合《條例》及其配套規(guī)章、規(guī)范性文件和本通知的要求。
三、參與試點(diǎn)的省級藥品監(jiān)管部門根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際,明確試點(diǎn)期間監(jiān)管要求和監(jiān)管措施,遴選確認(rèn)試點(diǎn)企業(yè)并在省級藥品監(jiān)管部門官方網(wǎng)站及時公布試點(diǎn)企業(yè)名單,穩(wěn)步推進(jìn)本轄區(qū)試點(diǎn)工作,及時解決試點(diǎn)工作中的重點(diǎn)難點(diǎn)問題,形成規(guī)范、高效的化妝品電子標(biāo)簽應(yīng)用管理模式。
四、化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作要求》(見附件1)的規(guī)定,并按照《化妝品電子標(biāo)簽數(shù)據(jù)集》《化妝品電子標(biāo)簽二維碼技術(shù)規(guī)范》(見附件2、附件3)要求建設(shè)化妝品電子標(biāo)簽系統(tǒng)。
五、國家藥監(jiān)局信息中心、中檢院根據(jù)試點(diǎn)工作需要,優(yōu)化化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺功能,為試點(diǎn)企業(yè)的化妝品電子標(biāo)簽信息提交工作提供技術(shù)支持。
六、試點(diǎn)使用電子標(biāo)簽的化妝品可在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售。發(fā)現(xiàn)違反化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定的,藥品監(jiān)督管理部門依照《條例》等有關(guān)法規(guī)規(guī)定處理。
七、國家藥監(jiān)局加強(qiáng)對試點(diǎn)工作的督促指導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào),根據(jù)試點(diǎn)工作需要適時調(diào)整試點(diǎn)范圍。各級藥品監(jiān)管部門切實(shí)抓好落實(shí),發(fā)現(xiàn)問題及時整改并報告。
附件:1.化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作要求
2.化妝品電子標(biāo)簽數(shù)據(jù)集
3.化妝品電子標(biāo)簽二維碼技術(shù)規(guī)范
國家藥監(jiān)局
2025年10月16日
(責(zé)任編輯:宋莉)
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