亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

      中國食品藥品網(wǎng)訊    初冬時節(jié)，位于吉林省磐石市的吉林省雙勝豐藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)車間內(nèi)，其拳頭產(chǎn)品鹽酸二甲雙胍片和阿莫西林膠囊生產(chǎn)線全速運轉(zhuǎn)，預(yù)計年產(chǎn)值可達(dá)4億元。這家招商引資企業(yè)從提交申請到拿到《藥品生產(chǎn)許可證》僅用了10個工作日?！霸居媱澲辽?個月，沒想到吉林省藥監(jiān)局吉林檢查分局（以下簡稱吉林檢查分局）指派業(yè)務(wù)骨干全程幫辦，連設(shè)備布局圖都派專家現(xiàn)場指導(dǎo)修改。”該企業(yè)負(fù)責(zé)人感慨道。與此同時，落戶吉林市永吉縣的吉林瑞爾康光學(xué)科技有限公司14條生產(chǎn)線正開足馬力，這個原本計劃落戶其他城市的項目，因吉林檢查分局“保姆式”服務(wù)毅然遷吉，年產(chǎn)值從3.6億元躍升至5.6億元，預(yù)計2025年突破8億元。

　　這兩個生動案例，正是吉林檢查分局在“十四五”期間踐行“保安全與促發(fā)展并重”理念的縮影。自2021年規(guī)劃實施以來，吉林檢查分局在吉林省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下，深入貫徹“四個最嚴(yán)”要求，以監(jiān)管創(chuàng)新破解發(fā)展難題，以精準(zhǔn)服務(wù)激活產(chǎn)業(yè)動能，在藥品安全監(jiān)管與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的征程上書寫了精彩答卷。

　　以治理現(xiàn)代化為引擎，筑牢監(jiān)管效能提升“四梁八柱”

　　10月20日早上8點半，吉林檢查分局會議室墻上的一面“作戰(zhàn)圖”前已聚集了不少監(jiān)管人員，墻上這張動態(tài)更新的監(jiān)管任務(wù)進(jìn)度表，用不同顏色標(biāo)注著轄區(qū)237家“兩品一械”企業(yè)的風(fēng)險等級和檢查頻次?！拔覀兺ㄟ^‘圖表清單化、任務(wù)項目化、責(zé)任具體化、流程標(biāo)準(zhǔn)化、考核常態(tài)化’等方式，將抽象的監(jiān)管要求轉(zhuǎn)化為可量化、可追溯的具體行動?！狈志志珠L周柏楊指著圖表介紹，該分局將轄區(qū)236家“兩品一械”企業(yè)按風(fēng)險等級分類，制定“一企一檔”監(jiān)管檔案，還將年度任務(wù)分解為4大類28項，每周調(diào)度、每月通報，確保監(jiān)管無死角，推動分局連續(xù)四年實現(xiàn)現(xiàn)場檢查覆蓋率、協(xié)查回函率、投訴舉報辦結(jié)率三個100%的亮眼成績。

　　機(jī)制創(chuàng)新破解監(jiān)管難題。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展與監(jiān)管任務(wù)日益繁重的雙重挑戰(zhàn)下，吉林檢查分局深刻認(rèn)識到，唯有以機(jī)制創(chuàng)新破解監(jiān)管難題，才能實現(xiàn)“用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管”守護(hù)群眾用藥安全的目標(biāo)。為此，編制印發(fā)了《黨建工作手冊》《行政制度手冊》《職責(zé)任務(wù)清單》《臺賬圖表匯編》等10類手冊，共175份文件、28萬余字，涵蓋黨建、行政、執(zhí)法、抽樣等8大方面，其中創(chuàng)新性制度占比70%。通過規(guī)范化建設(shè)，全面提升了分局黨的建設(shè)、隊伍建設(shè)、能力建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)水平。

　　智慧監(jiān)管賦能風(fēng)險防控。吉林檢查分局通過創(chuàng)新“非現(xiàn)場監(jiān)管”模式，通過視頻連線、數(shù)據(jù)監(jiān)測等手段，對重點企業(yè)實施遠(yuǎn)程檢查，確保特殊時期監(jiān)管“零缺位”。在此基礎(chǔ)上升級“一清單兩臺賬”風(fēng)險管控體系，對15戶高風(fēng)險企業(yè)實施“銷號管理”，2023年開展的成品留樣再測行動中，150批盲樣比對結(jié)果推動企業(yè)實驗室管控水平得到有效提升。

　　破解歷史難題強(qiáng)化技術(shù)支撐。2024年，在吉林省藥監(jiān)局和吉林市委市政府支持下，吉林檢查分局牽頭協(xié)助市藥檢所徹底化解長達(dá)十余年的債權(quán)債務(wù)困境，成功爭取1800萬元化債資金到位，保障專項經(jīng)費落地和檢驗?zāi)芰謴?fù)，著手解決了供熱、供水、制水系統(tǒng)以及潔凈空調(diào)等辦公環(huán)境方面的維修問題，并新建了工會活動室、開設(shè)食堂提供早午餐服務(wù)、重建標(biāo)本室和圖書室，助力該所當(dāng)年順利通過CNAS復(fù)評審，為地區(qū)藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐。

　　以安全為底線，構(gòu)建全生命周期風(fēng)險防控體系

　　“請隨機(jī)抽取10批常年生產(chǎn)品種的留樣?！痹谀持兴幤髽I(yè)倉庫，檢查員正在執(zhí)行分局獨創(chuàng)的“成品留樣再測”程序。這項始于2024年的風(fēng)險排查機(jī)制，通過企業(yè)自檢與藥檢所盲測結(jié)果比對，已累計排查15家企業(yè)150批樣品，倒逼企業(yè)提升實驗室管控水平。與此同時，針對中藥材質(zhì)量的專項抽檢同步展開，18批原輔料的檢驗結(jié)果將作為“有因檢查”的重要依據(jù)。

　　聚焦主業(yè)，從嚴(yán)監(jiān)管。吉林檢查分局始終將“堅守安全底線”作為首要政治任務(wù)，以風(fēng)險管理為主線，構(gòu)建起覆蓋藥品全生命周期的立體化防控體系，用“最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”守護(hù)群眾用藥安全。2021年以來，累計出動執(zhí)法人員2936名、執(zhí)法車輛1216臺，辦理協(xié)查核查36件、投訴舉報23件、案件21件，各項回函與辦結(jié)率連續(xù)保持100%。

　　專項整治行動的常態(tài)化開展，讓監(jiān)管“利劍”時刻高懸。吉林檢查分局聚焦高風(fēng)險品種、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、集采中選品種等重點領(lǐng)域，每年制定專項整治方案，實行問題整改銷號管理。在2022年特殊藥品專項整治中，執(zhí)法人員深入排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、藥品批發(fā)企業(yè)等重點單位，發(fā)現(xiàn)并整改問題隱患32項；2023年集采中選品種專項檢查，對12家生產(chǎn)企業(yè)實施“飛行檢查”，確保降價不降質(zhì)。這種“靶向治療”式的監(jiān)管模式，使風(fēng)險隱患得到及時處置。特別是在原輔料質(zhì)量管控方面，分局創(chuàng)新性開展中藥材、飲片專項抽檢，2024年抽取18批樣品送檢，依據(jù)檢驗結(jié)果開展有因檢查，有效遏制了不合格原輔料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

　　“三個一律”原則的堅守彰顯監(jiān)管決心。吉林檢查分局對違法違規(guī)行為一律飛行檢查、一律全覆蓋監(jiān)管、一律最嚴(yán)查處，這一鐵腕政策使企業(yè)主體責(zé)任意識顯著增強(qiáng)。2022年某藥企涉嫌改變生產(chǎn)工藝案中，執(zhí)法人員連夜奔赴現(xiàn)場，72小時內(nèi)固定關(guān)鍵證據(jù)，最終依法作出行政處罰并移送公安機(jī)關(guān)，該案成為全省藥品執(zhí)法典型案例。在風(fēng)險排查方面，建立“企業(yè)自檢+藥檢所復(fù)檢+監(jiān)管部門評估”的三級驗證體系，通過150批成品留樣盲樣比對，發(fā)現(xiàn)3家企業(yè)存在檢驗數(shù)據(jù)偏差，隨即啟動約談?wù)?，推動企業(yè)質(zhì)量管理體系升級。

　　跨部門協(xié)作與行刑銜接機(jī)制持續(xù)深化。2021年11月，吉林檢查分局牽頭與吉林市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊、市公安局禁毒支隊共同簽署《吉林市特殊管理藥品執(zhí)法查辦案件協(xié)作框架協(xié)議》，召開首次聯(lián)席會議，移交含麻黃堿復(fù)方制劑案件線索，暢通了執(zhí)法協(xié)作與行刑銜接渠道。2022至2024年，持續(xù)拓展協(xié)作深度，與市場監(jiān)管、公安、衛(wèi)健等部門建立常態(tài)化聯(lián)席會議和聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，開展特藥專項聯(lián)合檢查，2023年，分局特藥監(jiān)管創(chuàng)新方式及成果在“全國藥品監(jiān)管案件查辦工作交流會”上做經(jīng)驗分享。2024年，聯(lián)合公安監(jiān)督銷毀過期精神藥品1120盒；2025年上半年，銷毀過期二類精神藥品2168支、化學(xué)原料藥265.6g，確保特殊藥品管得住、不流弊，形成強(qiáng)大震懾。

　　社會共治格局的構(gòu)建讓安全防線更加牢固。吉林檢查分局聯(lián)合市場監(jiān)管、衛(wèi)健等部門開展“藥品安全進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)學(xué)?！被顒?，四年來累計發(fā)放科普資料2萬余份，現(xiàn)場接受咨詢超1700人次。在市第十三中學(xué)開設(shè)的“普法助學(xué)護(hù)健康”公益講堂，通過互動實驗讓學(xué)生直觀了解假劣藥品危害；與中醫(yī)院聯(lián)辦的“益老小、藥知道”講堂，為社區(qū)老人講解慢性病用藥知識。這些創(chuàng)新宣傳形式，使藥品安全理念深入基層。與此同時，在《中國醫(yī)藥報》、學(xué)習(xí)強(qiáng)國等平臺刊發(fā)稿件160余篇，有效提升了公眾藥品安全認(rèn)知水平。

　　以精準(zhǔn)服務(wù)為抓手，全力助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　“為企業(yè)排憂解難，務(wù)實高效；盡職責(zé)真情奉獻(xiàn)，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)”“真誠貼心為企業(yè)，高效規(guī)范辦實事”……在吉林檢查分局會議室的墻上掛滿了企業(yè)送來的一面面錦旗，每一面背后都是一個故事，也承載著群眾對吉林檢查分局工作的認(rèn)可與鼓舞。

　　“我們寧愿多跑路，讓企業(yè)和群眾少跑腿。提供高效服務(wù)，營造良好營商環(huán)境，是我們義不容辭的責(zé)任?！敝馨貤畋硎?，該分局牢固樹立“店小二”理念，圍繞提升企業(yè)和群眾滿意度和獲得感，把服務(wù)理念監(jiān)管、扎根于心，外化于行，設(shè)身處地為企業(yè)和群眾著想，“伸出手”真心實意服務(wù)群眾，“俯下身”腳踏實地為企業(yè)辦事，實現(xiàn)了“保安全”與“促發(fā)展”的良性互動。截至2024年底，累計幫助企業(yè)解決訴求67項，引進(jìn)藥械新品種9個，預(yù)計新增產(chǎn)值10億元，用實際行動詮釋了“優(yōu)化營商環(huán)境沒有完成時”的服務(wù)理念。

　　政策紅利的精準(zhǔn)滴灌為企業(yè)發(fā)展注入活水。2021年12月出臺的《推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展九項措施》，優(yōu)化監(jiān)管方式，強(qiáng)化風(fēng)險預(yù)警，推行包容審慎執(zhí)法，助力產(chǎn)業(yè)從“健康發(fā)展”向“高質(zhì)量發(fā)展”轉(zhuǎn)型。結(jié)合黨史學(xué)習(xí)教育，組織開展“我為群眾辦實事”大走訪、大調(diào)研活動，深入129家企業(yè)和地方政府，收集企業(yè)需求與建議76條，困難與問題8項，“一企一策”精準(zhǔn)幫扶。認(rèn)真貫徹落實省藥監(jiān)局“局長直通車”制度和“三重”專班機(jī)制，高效解決企業(yè)訴求67項，幫助吉林地區(qū)新引進(jìn)藥械品種9個，預(yù)計新增產(chǎn)值10億元；協(xié)助金恒制藥120余萬元一致性評價獎勵資金及時撥付，緩解企業(yè)搬遷難題；組織省局專家為17戶企業(yè)現(xiàn)場解決注冊、變更等技術(shù)難題53項。

　　“企業(yè)每一步的發(fā)展、每一項新產(chǎn)品的研發(fā)、每一個領(lǐng)域的突破其實都離不開藥監(jiān)部門的幫扶和指導(dǎo)。”吉林西點藥業(yè)有限公司董事長張俊深有感觸地說，由于藥品生產(chǎn)行業(yè)監(jiān)管比較嚴(yán)格，經(jīng)常有新規(guī)定出臺，吉林檢查分局經(jīng)常性舉辦企業(yè)從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)活動，免費提供相關(guān)法規(guī)和政策咨詢服務(wù)，幫助企業(yè)提升管理水平。尤其是企業(yè)在開展仿制藥一致性評價工作過程中，監(jiān)管人員從參比制劑遴選與確定、原輔料料藥的選擇、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的等方面給予指導(dǎo)，目前草酸艾司西酞普蘭片、金恒制藥格列喹酮片等品種通過評價并納入國家集采目錄，大幅提升市場競爭力。

　　創(chuàng)新研發(fā)的全鏈條服務(wù)加速產(chǎn)業(yè)升級。吉林檢查分局積極搭建產(chǎn)學(xué)研合作平臺，當(dāng)康乃爾圣業(yè)公司原料藥研發(fā)遇阻時，及時協(xié)調(diào)省藥監(jiān)局專家現(xiàn)場指導(dǎo)，助其實現(xiàn)原料藥文號“零”的突破；指導(dǎo)康乃爾圣業(yè)公司原料藥艾考糊精獲批，實現(xiàn)原料藥文號“零”的突破；幫助雙士藥業(yè)解決醒腦再造丸標(biāo)準(zhǔn)提高中的檢驗難題，挽回?fù)p失300余萬元；助推瑞爾康公司成功注冊三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品“硅水凝膠軟性親水接觸鏡”，填補(bǔ)國內(nèi)空白，企業(yè)年產(chǎn)值達(dá)4億元，同比增長142%。

　　人才與技術(shù)的雙向賦能夯實發(fā)展根基。吉林檢查分局創(chuàng)新開展“三方培訓(xùn)”模式，整合監(jiān)管、檢驗和企業(yè)資源，圍繞無菌模擬灌裝、冷鏈驗證等關(guān)鍵技術(shù)開展實操教學(xué)。2022年至2024年，構(gòu)建“集中培訓(xùn)+點對點指導(dǎo)+訂單式專題培訓(xùn)”三維模式，組織專家攻克技術(shù)難題，連續(xù)多年開展“質(zhì)量管理人員守法能力大考評”，累計開展檢驗檢測能力實操培訓(xùn)56人次，法律法規(guī)培訓(xùn)2000余人次，倒逼企業(yè)質(zhì)量管控能力提升。這種“授人以漁”的幫扶方式，使企業(yè)質(zhì)量管理水平持續(xù)提升。

　　風(fēng)好正是揚帆時，不待揚鞭自奮蹄。站在“十四五”規(guī)劃收官與“十五五”規(guī)劃謀劃的歷史交匯點，吉林檢查分局將繼續(xù)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，以只爭朝夕、不負(fù)韶華的責(zé)任感和緊迫感，以抓鐵有痕、踏石有印的扎實作風(fēng)，堅持服務(wù)改革發(fā)展方向不動搖，堅持規(guī)范市場秩序不放松，堅持提升能力優(yōu)化環(huán)境不減弱，奮力譜寫藥品監(jiān)管工作新篇章。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：趙紅)