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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 10月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作的通知》（以下簡稱《通知》），自2026年2月1日起，在北京、上海、浙江等6個?。ㄊ校┰圏c(diǎn)通過電子標(biāo)簽方式標(biāo)注化妝品中文標(biāo)簽。海南離島免稅化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作可按照《通知》要求執(zhí)行。試點(diǎn)工作允許實(shí)物標(biāo)簽精簡，而法規(guī)要求的完整標(biāo)注內(nèi)容則“打包”在電子標(biāo)簽中，以掃碼識讀的方式獲取。

　　上海市藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督管理處副處長金鑫表示，此次試點(diǎn)產(chǎn)品范圍廣，包含普通化妝品、特殊化妝品以及牙膏全品類，有利于試點(diǎn)省份在最大范圍內(nèi)服務(wù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營便利化，滿足廣大消費(fèi)者的需求。

　　“我們非常期待參與化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作?！辟Y生堂（中國）投資有限公司（以下簡稱資生堂中國）藥事部部長葛飛喜悅地說，試點(diǎn)工作不僅可以幫助企業(yè)降低成本，還順應(yīng)了化妝品行業(yè)綠色、低碳、可持續(xù)發(fā)展的趨勢。

　　“一掃既得”便捷識讀

　　化妝品電子標(biāo)簽是指通過一定的電子化存儲機(jī)制存儲的化妝品中文標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容，以及通過信息化系統(tǒng)生成的相應(yīng)二維碼。電子標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)具備便捷識讀功能，能夠被消費(fèi)者使用智能手機(jī)掃碼識讀，獲取產(chǎn)品中文標(biāo)簽信息。

　　國家藥監(jiān)局對推進(jìn)化妝品電子標(biāo)簽早有構(gòu)思。2024年9月，在國家藥監(jiān)局指導(dǎo)下，海南開始試點(diǎn)實(shí)施離島免稅化妝品電子標(biāo)簽。一年多來，各方反響積極。

　　“在海南，我們有195個批件的免稅產(chǎn)品使用了電子標(biāo)簽。因?yàn)榧堎|(zhì)標(biāo)簽字?jǐn)?shù)變少、尺寸減小，僅半年公司就節(jié)省了約60萬元的成本，標(biāo)簽制作和粘貼用時減少30%?！鄙虾W萊雅國際貿(mào)易有限公司（以下簡稱歐萊雅）法規(guī)部總監(jiān)蔡寧介紹，電子標(biāo)簽助力企業(yè)降本增效與精細(xì)化運(yùn)營，歐萊雅計劃于今年年底前，實(shí)現(xiàn)所有海南離島免稅零售單品的電子標(biāo)簽應(yīng)用。

　　海南省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督管理處處長湛艷倫表示，在海南離島免稅化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作中，該局建立“藥監(jiān)統(tǒng)一賦碼、企業(yè)核對公示”雙重校驗(yàn)機(jī)制，確保標(biāo)簽內(nèi)容與國家藥監(jiān)局備案數(shù)據(jù)一致，從源頭降低虛假宣傳風(fēng)險；監(jiān)管人員通過掃碼即可完成信息核驗(yàn)，監(jiān)管效率大幅提升。

　　前期探索顯示出化妝品電子標(biāo)簽的紅利和便利，因此，國家藥監(jiān)局在多省份開展試點(diǎn)工作的消息傳來后，化妝品企業(yè)和監(jiān)管部門都雀躍不已。

　　在化妝品企業(yè)看來，電子標(biāo)簽的意義不只是降低成本。葛飛指出，相較于傳統(tǒng)實(shí)物標(biāo)簽，電子標(biāo)簽在信息承載量和視覺呈現(xiàn)上更具優(yōu)勢，有助于提升品牌形象。尤其對于彩妝類產(chǎn)品以及小規(guī)格樣品，電子標(biāo)簽?zāi)苡行Ы鉀Q其傳統(tǒng)標(biāo)簽制作與粘貼的困難。

　　浙江是化妝品產(chǎn)業(yè)大省，產(chǎn)業(yè)體量大、業(yè)態(tài)新，監(jiān)管任務(wù)重。浙江省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)人斯曼青認(rèn)為，試點(diǎn)化妝品電子標(biāo)簽，將靜態(tài)標(biāo)簽變?yōu)閯討B(tài)數(shù)據(jù)，更便于產(chǎn)品信息收集和合規(guī)檢查，可提高監(jiān)管效能。此外，掃碼即可獲取產(chǎn)品備案信息，保障了消費(fèi)者的知情權(quán)，特別是鼓勵電子標(biāo)簽設(shè)置文字放大、語音播報等功能，對視力不佳的老年消費(fèi)者非常友好，體現(xiàn)了政策的溫度。

　　既給“空間”也劃“紅線”

　　《通知》配套《化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作要求》（以下簡稱《工作要求》）和化妝品電子標(biāo)簽相關(guān)技術(shù)規(guī)范，為試點(diǎn)企業(yè)和試點(diǎn)省局開展相關(guān)工作提供指引、統(tǒng)一要求。

　　化妝品電子標(biāo)簽系統(tǒng)承載著生成二維碼、掃碼獲取電子標(biāo)簽等功能，其建設(shè)是試點(diǎn)工作的核心內(nèi)容。《工作要求》給出多種選擇：電子標(biāo)簽系統(tǒng)可由試點(diǎn)企業(yè)自行建設(shè)、第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)或者由省級藥品監(jiān)管部門組織建設(shè)，具體方式由省級藥品監(jiān)管部門自行確定。

　　“歐萊雅希望用自有信息化系統(tǒng)生成的二維碼作為電子標(biāo)簽，這樣可以加快免稅產(chǎn)品的上市步伐，節(jié)約內(nèi)部管理成本?！痹诓虒幙磥?，《工作要求》考慮到監(jiān)管的復(fù)雜性與不同企業(yè)能力差異，允許有能力的企業(yè)自建系統(tǒng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，也為中小企業(yè)的系統(tǒng)建設(shè)提供不同的解決方案，兼顧靈活性與可操作性。

　　電子標(biāo)簽和實(shí)物標(biāo)簽的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求也得以明確。

　　葛飛特別關(guān)注到，《工作要求》提及，以電子標(biāo)簽方式標(biāo)注產(chǎn)品中文標(biāo)簽的化妝品，除電子標(biāo)簽二維碼外，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字至少標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和特殊化妝品注冊證書編號，注冊人、備案人名稱，凈含量，使用期限等內(nèi)容?！啊豆ぷ饕蟆穼瘖y品實(shí)物標(biāo)簽與電子標(biāo)簽的標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行了科學(xué)、明確的劃分。”他發(fā)現(xiàn)，這為企業(yè)“減負(fù)”的同時，還提供了清晰指引。

　　金鑫指出，《通知》的配套文件詳細(xì)闡述了電子標(biāo)簽的二維碼樣式以及電子標(biāo)簽數(shù)據(jù)集、二維碼技術(shù)規(guī)范等相關(guān)要求，例如，要求電子標(biāo)簽二維碼應(yīng)當(dāng)印制清晰、粘貼牢固、容易辨認(rèn)等，讓企業(yè)、監(jiān)管部門在操作、檢查過程“有章可循”，確保電子標(biāo)簽“掃得清、查得明”。

　　既給“空間”也劃“紅線”，這是斯曼青對試點(diǎn)工作的感受?！豆ぷ饕蟆窞槠髽I(yè)提供更為靈活、多樣的產(chǎn)品信息展示方式。試點(diǎn)企業(yè)可以通過跳轉(zhuǎn)鏈接的方式，在掃碼后的二級頁面展示產(chǎn)品防偽、追溯等內(nèi)容以及產(chǎn)品官方網(wǎng)站宣傳頁面的網(wǎng)址鏈接，并明確標(biāo)注“此頁面展示內(nèi)容不屬于化妝品電子標(biāo)簽信息，由企業(yè)自行負(fù)責(zé)”。對此，斯曼青認(rèn)為，這清晰地劃分了監(jiān)管信息和企業(yè)宣傳的界限，既鼓勵企業(yè)創(chuàng)新服務(wù)，又強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。

　　積極籌備精準(zhǔn)指導(dǎo)

　　距離6個省份試點(diǎn)工作的正式開展還有3個多月的時間，企業(yè)和省局已開始緊鑼密鼓籌備相關(guān)工作。

　　參與化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)一直是不少上海企業(yè)的熱切期盼。據(jù)介紹，經(jīng)初步排摸，上海市僅浦東新區(qū)就已有近10家企業(yè)表達(dá)了參與的意愿，其中部分企業(yè)已開展相關(guān)籌備工作，爭取成為試點(diǎn)企業(yè)。此外，還有不少上海市化妝品企業(yè)積極研究試點(diǎn)政策，期望能盡早享受到改革紅利。

　　“資生堂中國已開始推進(jìn)自建系統(tǒng)的相關(guān)籌備工作，希望能在上海試點(diǎn)工作啟動后第一時間參與，共同推進(jìn)電子標(biāo)簽試點(diǎn)的落地與應(yīng)用?！备痫w如是說。

　　部分省局對相關(guān)工作的開展也有了初步的“路線圖”。

　　斯曼青介紹，浙江省藥監(jiān)局計劃初步遴選3家企業(yè)作為首批試點(diǎn)單位。待名單確定后，該局將及時指導(dǎo)試點(diǎn)企業(yè)細(xì)化試點(diǎn)方案，完善技術(shù)系統(tǒng)和質(zhì)量管理體系，確保每家試點(diǎn)企業(yè)都符合試點(diǎn)工作要求。該局還將建立常態(tài)化的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，及時跟蹤、幫助企業(yè)解決遇到的技術(shù)、法規(guī)等問題，為試點(diǎn)工作保駕護(hù)航。

　　而對于海南省藥監(jiān)局來說，離島免稅化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作已開展一年多，此前的“探路”經(jīng)驗(yàn)使得后續(xù)試點(diǎn)工作的方向更明晰。

　　“針對部分企業(yè)反饋監(jiān)管部門賦碼靈活度不足的問題，我們打算依據(jù)《通知》，讓企業(yè)靈活選擇監(jiān)管部門賦碼、企業(yè)自行賦碼和第三方賦碼等多種賦碼渠道，提升電子標(biāo)簽賦碼效率?！闭科G倫表示，電子標(biāo)簽源頭數(shù)據(jù)管理關(guān)系到標(biāo)簽信息展示、違法固證等問題，該局將及時跟進(jìn)相關(guān)試點(diǎn)企業(yè)和第三方機(jī)構(gòu)系統(tǒng)建設(shè)情況，防范信息被篡改、后續(xù)監(jiān)管取證難等風(fēng)險，保障信息的有效性、可靠性與可追溯性，確保離島免稅化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作規(guī)范推進(jìn)。

(責(zé)任編輯：宋莉)