吉林省藥監(jiān)局加強抗生素污染管控與治理工作
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,吉林省藥監(jiān)局在對省政協(xié)十三屆三次會議第117號黨派團體有關《關于加強抗生素污染管控與治理的建議》提案的答復中強調(diào),該局圍繞抗生素類藥物全生命周期管理,從生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)全方位推進管控與治理工作,助力遏制微生物耐藥與生態(tài)環(huán)境保護。
在市場準入方面,吉林省藥監(jiān)局組建專業(yè)審評團隊,對藥品包括抗生素進行全面且深入的評估。在藥品生產(chǎn)企業(yè)許可、藥品經(jīng)營企業(yè)許可審評審批過程中,嚴格審核企業(yè)條件。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管環(huán)節(jié),吉林省藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)企業(yè)采取分級分類監(jiān)管,定期在各地區(qū)間以交叉互檢形式開展監(jiān)督檢查,防止微生物污染等問題;根據(jù)生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況,嚴格要求企業(yè)按照經(jīng)過批準的工藝規(guī)程組織生產(chǎn);原材料采購與使用方面,核查企業(yè)是否從合法合規(guī)渠道采購原材料,是否對原材料進行嚴格檢驗。同時,要求企業(yè)嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,建立質(zhì)量追溯體系。
在藥品流通環(huán)節(jié),吉林省藥監(jiān)局持續(xù)加強對藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)總部的監(jiān)管,嚴格核查其購銷渠道的合法性。規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷售行為,確?;颊哂盟幇踩?。對醫(yī)療機構(gòu)藥房,監(jiān)督其藥品儲存條件、藥品調(diào)配使用規(guī)范等。同時,積極推進藥品信息化追溯體系建設,利用現(xiàn)代信息技術手段,提升監(jiān)管效能。
此外,吉林省藥監(jiān)局加強法規(guī)政策宣貫培訓,督促企業(yè)落實主體責任。引導企業(yè)建立健全內(nèi)部質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理工作貫穿藥品生產(chǎn)經(jīng)營全過程。(葉陽歡)
(責任編輯:宋莉)
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