CDE公開征求已上市藥品馬來酸依那普利口服溶液說明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》意見
10月21日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求已上市藥品馬來酸依那普利口服溶液說明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》意見,全文如下。
關(guān)于公開征求已上市藥品馬來酸依那普利口服溶液說明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》意見的通知
根據(jù)《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》(2023年第68號)及《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則(試行)》(藥審業(yè)〔2024〕162號),我中心將已上市藥品馬來酸依那普利口服溶液說明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》(附件)予以公示,公示期15天。
您的反饋意見請發(fā)到以下郵箱:tangchq@cde.org.cn
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年10月21日
已上市藥品馬來酸依那普利口服溶液說明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》.pdf
(責(zé)任編輯:宋莉)
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