陜西設(shè)立注射劑質(zhì)量管理實(shí)訓(xùn)基地
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者賀一辰) 5月28日,陜西省藥品質(zhì)量管理西安萬(wàn)隆實(shí)訓(xùn)基地在楊凌示范區(qū)正式揭牌設(shè)立,全省28家藥品注射劑生產(chǎn)企業(yè)法人和質(zhì)量授權(quán)人參加了由新基地組織的第一期質(zhì)量管理培訓(xùn)。這是繼西安楊森實(shí)訓(xùn)基地之后陜西省藥品監(jiān)督管理局設(shè)立的第二個(gè)實(shí)訓(xùn)基地。
“楊森實(shí)訓(xùn)基地主要注重固體制劑,而萬(wàn)隆基地則側(cè)重于注射劑品種?!标兾魇∷幈O(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)應(yīng)宏鋒如是介紹,“藥品注射劑是藥品中高風(fēng)險(xiǎn)品種之一,是我們工作的重中之重?!?/p>
“實(shí)訓(xùn)基地就是一個(gè)宣傳相關(guān)法律法規(guī)和激發(fā)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)的陣地和學(xué)校,給注射劑企業(yè)提供一個(gè)質(zhì)量管理的樣板,對(duì)企業(yè)整體管理水平的提高有著重要的現(xiàn)實(shí)意義?!睉?yīng)宏鋒表示,按照既定要求,萬(wàn)隆實(shí)訓(xùn)基地將《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等作為重要遵循,用實(shí)踐和案例把法律法規(guī)生動(dòng)化、現(xiàn)場(chǎng)化,通過(guò)現(xiàn)實(shí)應(yīng)用和實(shí)際操作充分體現(xiàn)新法新規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治原則,充分體現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、鼓勵(lì)創(chuàng)新的理念,真正激發(fā)企業(yè)參訓(xùn)人員的主體責(zé)任意識(shí),讓實(shí)訓(xùn)基地成為新精神、新理念、新要求的應(yīng)用基地和實(shí)踐基地。
“將實(shí)訓(xùn)基地設(shè)在萬(wàn)隆,對(duì)我們是一種鼓勵(lì),更是一種責(zé)任,時(shí)刻提醒我們要把提升質(zhì)量安全管理水平放在首要位置?!蔽靼踩f(wàn)隆董事長(zhǎng)陳秋林表示,“我們將不斷優(yōu)化和提升生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,爭(zhēng)取把實(shí)訓(xùn)基地打造成注射劑生產(chǎn)的典范工廠,同時(shí)也將加強(qiáng)與其他同行的交流,為陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)!”
記者了解到,為適應(yīng)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)需要,陜西省藥監(jiān)局將持續(xù)推動(dòng)建成中藥制劑、中藥飲片、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械、化妝品等系列實(shí)訓(xùn)基地。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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