亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

國家藥監(jiān)局決定，將復方公英膠囊由處方藥轉換為非處方藥；國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第九十七批）》，其中包括注射用鹽酸依拉環(huán)素等品種……10月20日—26日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關注。

行業(yè)·政策動態(tài)

1.國家藥監(jiān)局決定，將復方公英膠囊由處方藥轉換為非處方藥，并公布了該藥品非處方藥說明書范本。

2.國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第九十七批）》，其中包括注射用鹽酸依拉環(huán)素等品種。

3.國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心發(fā)布《粉液雙室袋產品檢查指南》。該指南明確了粉液雙室袋產品的風險因素分類、藥品注冊研制現(xiàn)場核查要點、藥品注冊生產現(xiàn)場核查要點、藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查要點等事項，旨在進一步加強檢查員檢查能力，指導藥品生產檢查員開展粉液雙室袋產品現(xiàn)場檢查工作。

4.10月21日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）就已上市藥品馬來酸依那普利口服溶液說明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》面向社會公開征求意見。公示期為15天。

5.CDE網站公示2個仿制藥一致性評價任務，涉及氯化鈣注射液等品種。

產品研發(fā)·上市信息

1.國家藥監(jiān)局發(fā)布4期藥品批準證明文件送達信息共包括245個受理號，涉及宜昌人福藥業(yè)有限責任公司等企業(yè)。

2.CDE承辦受理51個新藥上市申請，包括B023細胞注射液等。

3.圣因生物宣布，公司自主研發(fā)的靶向補體C3的siRNA藥物SGB-9768注射液已獲得美國食品藥品管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定，用于治療C3腎小球病。

4.復宏漢霖宣布，公司創(chuàng)新型程序性死亡-配體1抗體偶聯(lián)藥物注射用HLX43已獲得FDA授予的孤兒藥資格認定，用于胸腺上皮腫瘤的治療。

醫(yī)藥企業(yè)觀察

1.信達生物宣布，與武田制藥達成戰(zhàn)略合作。此次合作旨在聯(lián)合信達生物在腫瘤免疫與抗體偶聯(lián)藥物的創(chuàng)新研發(fā)能力，以及武田制藥全球腫瘤藥物開發(fā)的經驗，加速信達生物兩款后期在研藥物的全球開發(fā)進程；武田制藥將獲得一款早期研發(fā)項目的選擇權。根據協(xié)議，信達生物將獲得12億美元首付款以及潛在里程碑付款，總交易額最高可達114億美元。

2.賽賦醫(yī)藥宣布，與神曦生物達成戰(zhàn)略合作。此次戰(zhàn)略合作的達成，將充分發(fā)揮雙方在精神神經疾病領域的優(yōu)勢，通過資源互補、優(yōu)勢疊加，共同攻克CNS藥物研發(fā)中的關鍵技術難題。

3.廣藥集團宣布，與京東健康簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據合作協(xié)議，雙方將以數(shù)智創(chuàng)新為核心引擎，整合產品、渠道、技術和服務資源，圍繞供應鏈協(xié)同、市場運營、用戶服務等維度，構建多層次、一體化的合作體系，為消費者提供更高效、便捷的健康產品與服務體驗。

藥品集中采購 

國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公布第十一批國家組織藥品集中采購信息審核的企業(yè)相關信息，確定海南倍特藥業(yè)有限公司等企業(yè)將參與競標。（劉鶴整理）

(責任編輯：劉思慧)